Satunnaistettu haavainfiltraatiokoe pitkitetysti vapauttavalla bupivakaiinilla ennen laparoskooppista tai robottikohdunpoistoa

Lidokaiini ja bupivakaiinihydrokloridi (HCl) ovat yleisimmin käytettyjä lääkkeitä haavan infiltraatioon laparoskooppisen leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. On todisteita siitä, että haavan infiltraatio vähentää välitöntä postoperatiivista kipua. Vaikka bupivakaiinin vaikutus alkaa hieman hitaammin (5–10 minuuttia), siitä on tullut suositeltava injektoitava anestesia kirurgiseen käyttöön sen pidemmän vaikutuksen keston vuoksi (4–8 tuntia verrattuna 1–2 tunnin lidokaiiniin).

DepoFoam bupivakaiini (EXPAREL, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) on uudempi pitkävaikutteinen bupivakaiini-HCl-formulaatio, jonka Yhdysvaltain liittovaltion lääkevirasto on hyväksynyt lokakuussa 2011. Tässä suspensiossa bupivakaiini on kapseloitu mikroskooppisiin pallomaisiin lipidipohjaisiin hiukkasiin, joiden koko on vaihteleva, jotta lääkeaine dispergoituu pitkäksi aikaa. Analgesia pidentää jopa 96 tuntiin. Koska vaikutusaika on pitkä, tämä liposomaalinen bupivakaiini voi olla parempi leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä laparoskooppisessa leikkauksessa.

Kolmannen vaiheen tutkimukset ovat osoittaneet paremman kivunhallinnan ensimmäisten 24 tunnin aikana ja vähemmän opioidien käyttöä bunionektomioissa, peräpukamien poistoleikkauksissa ja koko polven tekonivelleikkauksessa lumelääkkeeseen verrattuna. Mitään tutkimuksia ei kuitenkaan ole julkaistu pitkittyvästi vapautuvan liposomaalisen bupivakaiinin arvioimiseksi laparoskooppisessa leikkauksessa tai gynekologisessa leikkauksessa yleensä. Tällä hetkellä käytämme liposomaalista bupivakaiinia kivunlievitykseen laparoskooppisten kohdunpoistoleikkausten jälkeen, mutta kuten todettiin, sitä ei ole koskaan arvioitu virallisesti.

Oletamme, että liposomaalinen bupivakaiini ("pidennetty vapautuminen") helpottaa kipua pitkään ja vähentää opioidien lisäkäytön tarvetta suuren laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Arvioimme, vähentääkö pitkittyvästi vapauttavan bupivakaiinin viiltoa edeltävä infiltraatio laparoskooppisen ja robottiavusteisen kohdunpoiston jälkeistä kipua verrattuna bupivakaiini-HCl:ään ("lyhytvaikutteinen"). Tämän arvioinnin saavuttamiseksi suunnittelimme kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen tai robottiavusteinen kohdunpoisto, kutsutaan osallistumaan. Ryhmä A saa ennen viillon infiltraation jokaiseen troakaarikohtaan 4 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiini-HCl:a. Ryhmä B saa ennen viiltoa infiltraatiota jokaiseen troakaarikohtaan 4 ml:lla pitkävaikutteista bupivakaiinia (EXPAREL) (13,3 mg/ml). Aiheet ja tulosten arvioijat ovat sokeita ryhmien jakamiseen.

Potilaiden sairaalahoidossa kerätään tietoja kiputasoista ja opioidikipulääkkeiden kulutuksesta. Kotiutumisen jälkeen opioidi- ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kiputasot, toiminta ja määrä kerätään online-kyselylomakkeilla. Potilaita seurataan heidän 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen.