Randomisert utprøving av sårinfiltrasjon med bupivacain med utvidet frigivelse før laparoskopisk eller robothysterektomi

Lidokain og bupivakainhydroklorid (HCl) er de mest brukte legemidlene for sårinfiltrasjon under laparoskopisk kirurgi for postoperativ smertekontroll. Det er noen bevis for at sårinfiltrasjon reduserer umiddelbar postoperativ smerte. Mens bupivakain har en litt langsommere virkning (5-10 minutter), har det blitt det foretrukne injiserbare bedøvelsesmiddelet for kirurgisk bruk på grunn av dets lengre virkningsvarighet (4-8 timer mot 1-2 timer for lidokain).

DepoFoam bupivacaine (EXPAREL, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) er en nyere formulering med utvidet frigivelse av bupivakain HCl godkjent av U.S. Federal Drug Administration i oktober 2011. I denne suspensjonen er bupivakain innkapslet i mikroskopiske sfæriske lipidbaserte partikler av varierende størrelse for å tillate dispergering av medikamentet over en lengre tidsperiode. Analgesi er forlenget opp til 96 timer. Gitt den utvidede virkningsvarigheten, kan dette liposomale bupivakainet være bedre til å gi postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kirurgi.

Fase tre-studier har vist bedre smertekontroll de første 24 timene og mindre opioidbruk totalt sett ved bunionektomier, hemoroidektomier og total kneprotesekirurgi sammenlignet med placebo. Ingen studier har imidlertid blitt publisert som evaluerer liposomalt bupivakain med utvidet frigivelse for laparoskopisk kirurgi, eller gynekologisk kirurgi generelt. For tiden bruker vi liposomalt bupivakain for smertelindring etter laparoskopiske hysterektomier, men det har som sagt aldri blitt formelt evaluert.

Vi antar at liposomalt bupivakain ("forlenget frigjøring") gir utvidet smertelindring og reduserer behovet for supplerende opioidbruk etter større laparoskopisk kirurgi. Vi vil vurdere om pre-incision infiltrasjon av bupivakain med utvidet frigivelse reduserer postoperativ smerte fra laparoskopisk og robotassistert hysterektomi sammenlignet med bupivakain HCl ("korttidsvirkende"). For å oppnå denne evalueringen designet vi en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.

Pasienter som er planlagt å gjennomgå en laparoskopisk eller robotassistert hysterektomi vil bli invitert til å delta. Gruppe A vil motta pre-incision infiltrasjon av hvert trokarsted med 4 ml 0,25 % Bupivacaine HCl. Gruppe B vil motta pre-incision infiltrasjon av hvert trokarsted med 4 ml bupivakain med forlenget frigivelse (EXPAREL) (13,3 mg/ml). Emner og resultatbedømmere vil bli blindet for gruppetildeling.

Data vil bli samlet inn mens pasientene er på sykehuset om smertenivåer og forbruk av opioide smertestillende medisiner. Ved utskrivning vil smertenivåer, funksjon og mengde av opioide og ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID) smertestillende medisiner samles inn gjennom online spørreskjemaer. Forsøkspersonene vil bli fulgt frem til 2-3 uker postoperativt besøk.