- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391740
Terapeutisk patientuddannelse og kræftsmerter (EFFADOL)
3. marts 2016 opdateret af: Centre Francois Baclesse
TERAPEUTISK PATIENTUDDANNELSE OG KRÆFTSMERTE
Beskriv forventningerne til terapeutisk uddannelse til patienter i behandling af kræftsmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft og smerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med cancer diagnosticeret i mindst en måned
- Patient med smerter fra tumoren eller dens behandling
- Patienter med en forventet levetid ≥ 6 måneder
- Helbredstilstand, der er kompatibel med programmets krav (WHO præstationsskala < eller= 2)
- Alder over 18 år
- Patient i stand til at forstå, tale og læse fransk
- Fravær af kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Primær kræft i centralnervesystemet eller hjernemetastaser
- Lidelser af de dokumenterede højere funktioner
- Evolutionær psykiatrisk patologi
- Stofbruger
- Misbrug af alkohol end WHO's anbefalinger (eller 3 glas vin om dagen)
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beskrive forventningerne til terapeutisk uddannelse til patienter i behandling af kræftsmerter
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv de nære personers forventninger i terapeutisk uddannelse til behandling af kræftsmerter
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
|
Estimer intensiteten af smerten
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
|
Estimer ekkoet af smerten på patientens daglige aktivitet
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00239-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .