- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02391740
Terápiás betegoktatás és rákfájdalom (EFFADOL)
2016. március 3. frissítette: Centre Francois Baclesse
TERÁPIÁS BETEGOKTATÁS ÉS RÁK FÁJDALOM
Ismertesse a terápiás oktatás elvárásait a betegekkel szemben a rákos fájdalom kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Centre François Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákos és fájdalmas betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy hónapja diagnosztizált rákos beteg
- A daganat vagy annak kezelése okozta fájdalomban szenvedő beteg
- Olyan betegek, akiknek várható élettartama ≥ 6 hónap
- A program követelményeivel kompatibilis egészségi állapot (WHO teljesítményskálája < vagy= 2)
- Életkor 18 év felett
- A páciens képes megérteni, beszélni és olvasni franciául
- Kognitív károsodás hiánya
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszer elsődleges rákja vagy agyi metasztázisok
- A dokumentált magasabb funkciók zavarai
- Evolúciós pszichiátriai patológia
- Droghasználó
- Visszaélésszerű alkoholfogyasztás, mint a WHO ajánlása (vagy napi 3 pohár bor)
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
írja le a terápiás oktatás elvárásait a betegek számára a rákos fájdalom kezelésében
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismertesse a közeli személy elvárásait a rákos fájdalom kezelésével kapcsolatos terápiás oktatásban
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Becsülje meg a fájdalom intenzitását
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Becsülje meg a fájdalom visszhangját a beteg napi tevékenységére
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00239-38
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .