- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02391740
Educación terapéutica del paciente y dolor por cáncer (EFFADOL)
3 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Francois Baclesse
EDUCACIÓN TERAPÉUTICA DEL PACIENTE Y DOLOR DEL CÁNCER
Describir las expectativas de educación terapéutica para pacientes en el manejo del dolor oncológico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Centre François Baclesse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer y dolor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer diagnosticado hace al menos un mes.
- Paciente con dolor por el tumor o su tratamiento
- Pacientes con una esperanza de vida ≥ 6 meses
- Condición de salud compatible con los requisitos del programa (escala de desempeño de la OMS < o = 2)
- Edad mayor de 18 años
- Paciente capaz de entender, hablar y leer francés.
- Ausencia de deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- Cáncer primario del sistema nervioso central o metástasis cerebrales
- Trastornos de las funciones superiores documentadas
- Patología psiquiátrica evolutiva
- Consumidor de drogas
- Consumo abusivo de alcohol por encima de las recomendaciones de la OMS (o 3 copas de vino al día)
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
describir las expectativas de educación terapéutica para pacientes en el manejo del dolor oncológico
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
en la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describir las expectativas de la persona cercana en la educación terapéutica sobre el manejo del dolor oncológico
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
en la inclusión
|
|
Estimar la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
en la inclusión
|
|
Estimar el eco del dolor en la actividad diaria del paciente
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00239-38
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .