- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02391740
Therapeutische patiëntenvoorlichting en kankerpijn (EFFADOL)
3 maart 2016 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
THERAPEUTISCHE PATIËNTONDERWIJS EN KANKERPIJN
Beschrijf de verwachtingen van therapeutisch onderwijs voor patiënten bij de behandeling van kankerpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kanker en pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met kanker gediagnosticeerd voor ten minste een maand
- Patiënt met pijn van de tumor of de behandeling ervan
- Patiënten met een levensverwachting ≥ 6 maanden
- Gezondheidstoestand die overeenkomt met de vereisten van het programma (WHO-prestatieschaal < of= 2)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënt kan Frans begrijpen, spreken en lezen
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Primaire kanker van het centrale zenuwstelsel of hersenmetastasen
- Aandoeningen van de gedocumenteerde hogere functies
- Evolutionaire psychiatrische pathologie
- Drugsgebruiker
- Overmatig alcoholgebruik dan de aanbevelingen van de WHO (of 3 glazen wijn per dag)
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
beschrijven de verwachtingen van therapeutisch onderwijs voor patiënten bij de behandeling van kankerpijn
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de verwachtingen van een naaste persoon in therapeutisch onderwijs over de behandeling van pijn bij kanker
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Schat de intensiteit van de pijn in
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Schat de echo van de pijn in op de dagelijkse activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00239-38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .