- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391740
Terapeutisk pasientopplæring og kreftsmerter (EFFADOL)
3. mars 2016 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
TERAPEUTISK PASIENTOPPLÆRING OG KREFTSMERTER
Beskriv forventningene til terapeutisk utdanning for pasienter i behandling av kreftsmerter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft og smerte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kreft diagnostisert i minst en måned
- Pasient med smerte fra svulsten eller dens behandling
- Pasienter med forventet levealder ≥ 6 måneder
- Helsetilstand forenlig med kravene til programmet (WHOs ytelsesskala < eller= 2)
- Alder over 18 år
- Pasienten kan forstå, snakke og lese fransk
- Fravær av kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Primær kreft i sentralnervesystemet eller hjernemetastaser
- Forstyrrelser av de dokumenterte høyere funksjonene
- Evolusjonær psykiatrisk patologi
- Narkotikabruker
- Misbruk av alkohol enn WHOs anbefalinger (eller 3 glass vin per dag)
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
beskrive forventningene til terapeutisk utdanning for pasienter i behandling av kreftsmerter
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskriv forventningene til nære personer i terapeutisk utdanning om behandling av kreftsmerter
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Estimer intensiteten av smerten
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Estimer ekkoet av smerten på den daglige aktiviteten til pasienten
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00239-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .