- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391740
Éducation thérapeutique du patient et douleur cancéreuse (EFFADOL)
3 mars 2016 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
EDUCATION THERAPEUTIQUE DU PATIENT ET DOULEUR CANCERE
Décrire les attentes de l'éducation thérapeutique des patients dans la prise en charge de la douleur cancéreuse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France
- Centre François Baclesse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cancer et de douleur
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer diagnostiqué depuis au moins un mois
- Patient souffrant de douleur due à la tumeur ou à son traitement
- Patients avec une espérance de vie ≥ 6 mois
- État de santé compatible avec les exigences du programme (échelle de performance OMS < ou= 2)
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient capable de comprendre, parler et lire le français
- Absence de troubles cognitifs
Critère d'exclusion:
- Cancer primitif du système nerveux central ou métastases cérébrales
- Troubles des fonctions supérieures documentées
- Pathologie psychiatrique évolutive
- Consommateur de drogue
- Consommation abusive d'alcool supérieure aux recommandations de l'OMS (soit 3 verres de vin par jour)
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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décrire les attentes de l'éducation thérapeutique des patients dans la prise en charge de la douleur cancéreuse
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les attentes de la personne proche en éducation thérapeutique sur la prise en charge de la douleur cancéreuse
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Estimer l'intensité de la douleur
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Estimer l'écho de la douleur sur l'activité quotidienne du patient
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00239-38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .