- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02391740
Educazione terapeutica del paziente e dolore oncologico (EFFADOL)
3 marzo 2016 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
EDUCAZIONE TERAPEUTICA DEL PAZIENTE E DOLORE DA CANCRO
Descrivere le aspettative di educazione terapeutica per i pazienti nella gestione del dolore oncologico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro e dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cancro diagnosticato da almeno un mese
- Paziente con dolore dal tumore o dal suo trattamento
- Pazienti con un'aspettativa di vita ≥ 6 mesi
- Condizione di salute compatibile con i requisiti del programma (scala di performance OMS < o= 2)
- Età superiore a 18 anni
- Paziente in grado di comprendere, parlare e leggere il francese
- Assenza di deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- Cancro primario del sistema nervoso centrale o metastasi cerebrali
- Disturbi delle funzioni superiori documentate
- Patologia psichiatrica evolutiva
- Utente di droga
- Consumo abusivo di alcol rispetto alle raccomandazioni dell'OMS (o 3 bicchieri di vino al giorno)
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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descrivere le aspettative di educazione terapeutica per i pazienti nella gestione del dolore oncologico
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descrivere le aspettative di una persona vicina nell'educazione terapeutica sulla gestione del dolore oncologico
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Stimare l'intensità del dolore
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Stima l'eco del dolore sull'attività quotidiana del paziente
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00239-38
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