- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02391740
Terapeutická edukace pacientů a onkologická bolest (EFFADOL)
3. března 2016 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
LÉČEBNÁ VZDĚLÁVÁNÍ PACIENTŮ A RAKOVINY BOLEST
Popište očekávání od terapeutického vzdělávání pacientů v léčbě nádorové bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou a bolestí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s rakovinou diagnostikovanou po dobu nejméně jednoho měsíce
- Pacient s bolestí z nádoru nebo jeho léčby
- Pacienti s očekávanou délkou života ≥ 6 měsíců
- Zdravotní stav kompatibilní s požadavky programu (výkonnostní stupnice WHO < nebo= 2)
- Věk nad 18 let
- Pacient schopen porozumět, mluvit a číst francouzsky
- Absence kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Primární rakovina centrálního nervového systému nebo mozkové metastázy
- Poruchy dokumentovaných vyšších funkcí
- Evoluční psychiatrická patologie
- Uživatel drog
- Nadměrná konzumace alkoholu než doporučení WHO (nebo 3 sklenice vína denně)
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
popsat očekávání od terapeutického vzdělávání pacientů v léčbě nádorové bolesti
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Popište očekávání blízké osoby v terapeutickém vzdělávání na zvládání nádorové bolesti
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Odhadněte intenzitu bolesti
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Odhadněte ozvěnu bolesti na denní aktivitu pacienta
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00239-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .