- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402556
Uddannelsesprogram for mor og barn i palæstinensiske flygtningelejre
1. december 2016 opdateret af: Yale University
Implementering og konsekvensevaluering af Mother and Child Education Program (MOCEP) blandt børn og familier i palæstinensiske flygtningelejre i Beirut, Libanon
Formålet med Mother Child Education Program (MOCEP) - et gruppebaseret forældreuddannelsesprogram for tidlig barndomsudvikling - er at give skoleberedskab og forældrefærdigheder til mødre til små børn, der ikke har adgang til førskoleundervisning.
MOCEP-interventionen giver også en ramme, hvor pårørende kan modellere prosocial adfærd og praktisere konfliktløsningsteknikker direkte med små børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med evalueringsundersøgelsen er nøje at evaluere effekten af MOCEP på børns og forældres resultater blandt palæstinensiske flygtninge i Beirut, Libanon.
Denne evaluering anvender en innovativ, bio-adfærdsmæssig tilgang med blandede metoder til at undersøge sammenhænge mellem sociale sammenhænge; moderens, barnets og familiens funktion; og reduktion af vold gennem fremme af harmoniske familieforhold.
Resultaterne af denne undersøgelse har betydning for at forbedre livet for og reducere volden for de hundredtusindvis af familier med små børn, der lever i skrøbelige sammenhænge.
Vi antager, at når MOCEP implementeres med troskab (dvs. leveret efter hensigten ved design), vil deltagende familier opleve reduceret vold i deres hjem og have bedre individuelle og intra-familielige resultater end familier, der ikke deltager i programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn skal være mellem 3 og 6 år (børn på 7 år kan accepteres under særlige omstændigheder)
- Mor skal kunne læse og skrive på arabisk (selvom færdigheder måske ikke er veludviklede)
- Mødre skal forpligte sig til at deltage i det 25-ugers MOCEP-interventionsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MOCEP
MOCEP implementeres over en periode på 25 uger gennem ugentlige gruppemøder, der varer cirka tre timer.
|
Gennem forældrestøtte og et evidensbaseret læseplan bruger MOCEP uddannelse til at reducere risikofaktorer, der hindrer børns sundhed og velvære.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Af etiske årsager vil ingen rekrutteret blive udelukket fra muligheden for at drage fordel af interventionen.
MOCEP-gruppen vil være den primære interventionsgruppe, og den anden gruppe vil fungere som den ventelistede kontrolgruppe.
Selvom familierne i den ventelistede kontrolgruppe starter som kontrolgruppe (ikke modtager indsatsen), vil de have mulighed for at deltage i indsatsen i en senere implementeringsrunde, efter at indsatsgruppen har gennemført programmet.
|
Gennem forældrestøtte og et evidensbaseret læseplan bruger MOCEP uddannelse til at reducere risikofaktorer, der hindrer børns sundhed og velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disciplinær stil spørgeskema
Tidsramme: 25 uger
|
Forældrerapporter mål for forældrenes disciplinære stil vurderer hyppigheden, hvormed forældre engagerer sig i syv former for disciplin, når de håndterer børns uønskede adfærd
|
25 uger
|
|
Bedre forældrespørgeskema
Tidsramme: 25 uger
|
11 Emne-spørgeskema, der måler forældrenes viden, holdninger og praksis vedrørende uddannelse og læring, børns udvikling og disciplin / børneopdragelse.
|
25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-emotionel status: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (barnevurdering)
Tidsramme: 25 uger
|
Forældrerapportmål vurderer børns følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer, hyperaktivitet og jævnaldrende relationer.
|
25 uger
|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: 25 uger
|
Vurdering af maternel stress
|
25 uger
|
|
Duke Social Support Index
Tidsramme: 25 uger
|
Omhandler social støtte i to domæner: social interaktion og subjektiv støtte
|
25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1403013605
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .