- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02402556
Mutter-Kind-Bildungsprogramm in palästinensischen Flüchtlingslagern
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Yale University
Umsetzung und Folgenabschätzung des Mutter-Kind-Bildungsprogramms (MOCEP) bei Kindern und Familien in palästinensischen Flüchtlingslagern in Beirut, Libanon
Der Zweck des Mother Child Education Program (MOCEP) – eines gruppenbasierten Elternbildungsprogramms zur frühkindlichen Entwicklung – besteht darin, Müttern kleiner Kinder, die keinen Zugang zu Vorschulerziehungsdiensten haben, Schulreife und Erziehungskompetenzen zu vermitteln.
Die MOCEP-Intervention bietet auch einen Rahmen, in dem Betreuer prosoziales Verhalten vorleben und Konfliktlösungstechniken direkt mit kleinen Kindern üben können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Evaluierungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von MOCEP auf die Ergebnisse von Kindern und Eltern bei palästinensischen Flüchtlingen in Beirut, Libanon, genau zu bewerten.
Diese Evaluierung verwendet einen innovativen Bioverhaltensansatz mit gemischten Methoden, um die Zusammenhänge zwischen sozialen Kontexten zu untersuchen. Funktionsfähigkeit von Mutter, Kind und Familie; und Reduzierung von Gewalt durch die Förderung harmonischer Familienbeziehungen.
Die Ergebnisse dieser Studie haben Auswirkungen auf die Verbesserung des Lebens und die Reduzierung der Gewalt für Hunderttausende Familien mit kleinen Kindern, die in fragilen Kontexten leben.
Wir gehen davon aus, dass teilnehmende Familien, wenn MOCEP gewissenhaft umgesetzt wird (d. h. wie beabsichtigt durchgeführt wird), weniger Gewalt in ihren Häusern erleben und bessere individuelle und innerfamiliäre Ergebnisse erzielen als Familien, die nicht am Programm teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 3 und 6 Jahren alt sein (Kinder im Alter von 7 Jahren können unter besonderen Umständen akzeptiert werden)
- Mutter muss Arabisch lesen und schreiben können (obwohl die Fähigkeiten möglicherweise nicht gut entwickelt sind)
- Mütter müssen sich verpflichten, am 25-wöchigen MOCEP-Interventionsprogramm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MOCEP
MOCEP wird über einen Zeitraum von 25 Wochen durch wöchentliche Gruppentreffen umgesetzt, die etwa drei Stunden dauern.
|
Durch die Unterstützung der Eltern und einen evidenzbasierten Lehrplan nutzt MOCEP Bildung, um Risikofaktoren zu reduzieren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern beeinträchtigen.
|
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Aus ethischen Gründen wird niemand, der rekrutiert wird, von der Möglichkeit ausgeschlossen, von der Intervention zu profitieren.
Die MOCEP-Gruppe wird die primäre Interventionsgruppe sein und die zweite Gruppe fungiert als Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Obwohl die Familien in der Kontrollgruppe auf der Warteliste zunächst als Kontrollgruppe fungieren (die die Intervention nicht erhalten), haben sie die Möglichkeit, in einer späteren Implementierungsrunde an der Intervention teilzunehmen, nachdem die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat.
|
Durch die Unterstützung der Eltern und einen evidenzbasierten Lehrplan nutzt MOCEP Bildung, um Risikofaktoren zu reduzieren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern beeinträchtigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zum Disziplinarstil
Zeitfenster: 25 Wochen
|
Das Elternberichtsmaß des elterlichen Disziplinierungsstils bewertet die Häufigkeit, mit der Eltern sieben Formen der Disziplinierung anwenden, wenn sie mit unerwünschtem Verhalten von Kindern umgehen
|
25 Wochen
|
Fragebogen zur besseren Elternschaft
Zeitfenster: 25 Wochen
|
11-Punkte-Fragebogen, der das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Eltern in Bezug auf Bildung und Lernen, kindliche Entwicklung und Disziplin/Kindererziehung misst.
|
25 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sozio-emotionaler Status: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Beurteilung des Kindes)
Zeitfenster: 25 Wochen
|
Der Elternbericht misst die emotionalen und Verhaltensprobleme, die Hyperaktivität und die Beziehungen der Kinder zu Gleichaltrigen.
|
25 Wochen
|
Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: 25 Wochen
|
Beurteilung des mütterlichen Stresses
|
25 Wochen
|
Duke-Index für soziale Unterstützung
Zeitfenster: 25 Wochen
|
Behandelt soziale Unterstützung in zwei Bereichen: soziale Interaktion und subjektive Unterstützung
|
25 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1403013605
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MOCEP
-
King Abdullah International Medical Research CenterYale UniversityUnbekanntErziehungSaudi-Arabien