- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402556
Program edukacji matek i dzieci w obozach dla uchodźców palestyńskich
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yale University
Wdrażanie i ocena wpływu Programu Edukacji Matki i Dziecka (MOCEP) wśród dzieci i rodzin w obozach dla uchodźców palestyńskich w Bejrucie w Libanie
Celem Programu Edukacji Matki Dziecka (MOCEP) — opartego na grupach programu edukacji rodzicielskiej we wczesnym dzieciństwie — jest zapewnienie gotowości szkolnej i umiejętności rodzicielskich matkom małych dzieci, które nie mają dostępu do usług edukacji przedszkolnej.
Interwencja MOCEP zapewnia również warunki, w których opiekunowie mogą modelować zachowania prospołeczne i ćwiczyć techniki rozwiązywania konfliktów bezpośrednio z małymi dziećmi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania ewaluacyjnego jest rygorystyczna ocena wpływu MOCEP na wyniki dzieci i rodziców wśród uchodźców palestyńskich w Bejrucie w Libanie.
Ta ocena wykorzystuje innowacyjne podejście biobehawioralne oparte na mieszanych metodach w celu zbadania powiązań między kontekstami społecznymi; funkcjonowanie matki, dziecka i rodziny; i ograniczenie przemocy poprzez promowanie harmonijnych relacji rodzinnych.
Wyniki tego badania mają wpływ na poprawę życia i ograniczenie przemocy w setkach tysięcy rodzin z małymi dziećmi żyjących w niestabilnych kontekstach.
Stawiamy hipotezę, że kiedy MOCEP zostanie wdrożony rzetelnie (tj. dostarczony zgodnie z założeniami projektu), uczestniczące rodziny będą doświadczać mniejszej przemocy w swoich domach i będą osiągać lepsze wyniki indywidualne i wewnątrzrodzinne niż rodziny, które nie uczestniczą w programie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Liban
- Charila
-
Beirut, Liban
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć od 3 do 6 lat (dzieci w wieku 7 lat mogą zostać przyjęte w szczególnych okolicznościach)
- Matka musi umieć czytać i pisać po arabsku (chociaż umiejętności mogą nie być dobrze rozwinięte)
- Matki muszą zobowiązać się do udziału w 25-tygodniowym programie interwencji MOCEP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MOCEP
MOCEP jest realizowany przez okres 25 tygodni, poprzez cotygodniowe spotkania grupowe, które trwają około trzech godzin.
|
Dzięki wsparciu rodziców i programowi opartemu na dowodach MOCEP wykorzystuje edukację w celu zmniejszenia czynników ryzyka, które utrudniają zdrowie i dobre samopoczucie dzieci.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Ze względów etycznych nikt z rekrutowanych nie zostanie wykluczony z możliwości skorzystania z interwencji.
Grupa MOCEP będzie główną grupą interwencyjną, a druga grupa będzie działać jako grupa kontrolna z listy oczekujących.
Chociaż rodziny z grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną jako grupa kontrolna (nieotrzymująca interwencji), będą miały możliwość uczestniczenia w interwencji w późniejszej rundzie wdrażania, po zakończeniu programu przez grupę interwencyjną.
|
Dzięki wsparciu rodziców i programowi opartemu na dowodach MOCEP wykorzystuje edukację w celu zmniejszenia czynników ryzyka, które utrudniają zdrowie i dobre samopoczucie dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Dyscyplinarnego Stylu
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Miara rodzicielskiego stylu dyscyplinowania ocenia częstotliwość, z jaką rodzice angażują się w siedem form dyscyplinowania, gdy mają do czynienia z niepożądanym zachowaniem dzieci
|
25 tygodni
|
|
Kwestionariusz lepszego rodzicielstwa
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
11 Pozycja kwestionariusza, który mierzy wiedzę rodziców, postawy i praktyki dotyczące edukacji i uczenia się, rozwoju dziecka i dyscypliny / wychowania dziecka.
|
25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status społeczno-emocjonalny: Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (ocena dziecka)
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Narzędzie raportu rodziców ocenia problemy emocjonalne i zachowania dzieci, nadpobudliwość i relacje z rówieśnikami.
|
25 tygodni
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Ocena stresu matki
|
25 tygodni
|
|
Indeks wsparcia społecznego Duke'a
Ramy czasowe: 25 tygodni
|
Dotyczy wsparcia społecznego w dwóch domenach: interakcji społecznych i wsparcia subiektywnego
|
25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1403013605
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .