- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402556
Programa de Educación Maternoinfantil en Campos de Refugiados Palestinos
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Yale University
Implementación y Evaluación de Impacto del Programa de Educación Maternoinfantil (MOCEP) entre Niños y Familias en Campamentos de Refugiados Palestinos en Beirut, Líbano
El propósito del Programa de Educación para Madres e Hijos (MOCEP, por sus siglas en inglés), un programa de educación para padres basado en el desarrollo de la primera infancia basado en grupos, es proporcionar preparación escolar y habilidades de crianza a las madres de niños pequeños que no tienen acceso a los servicios de educación preescolar.
La intervención MOCEP también proporciona un entorno en el que los cuidadores pueden modelar conductas prosociales y practicar técnicas de resolución de conflictos directamente con los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito del estudio de evaluación es evaluar rigurosamente el impacto de MOCEP en los resultados de los niños y los padres entre los refugiados palestinos en Beirut, Líbano.
Esta evaluación emplea un innovador enfoque bioconductual de métodos mixtos para investigar las asociaciones entre contextos sociales; funcionamiento materno-infantil y familiar; y reducción de la violencia a través de la promoción de relaciones familiares armoniosas.
Los resultados de este estudio tienen implicaciones para mejorar las vidas y reducir la violencia de cientos de miles de familias con niños pequeños que viven en contextos frágiles.
Presumimos que cuando MOCEP se implementa con fidelidad (es decir, se entrega según lo previsto por el diseño), las familias participantes experimentarán una reducción de la violencia en sus hogares y tendrán mejores resultados individuales e intrafamiliares que las familias que no participan en el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Bourj el-Barajneh refugee camp
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Beirut, Líbano
- Charila
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Beirut, Líbano
- Mar Elias Refugee Camp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 3 y 6 años de edad (se pueden aceptar niños de 7 años en circunstancias especiales)
- La madre debe poder leer y escribir en árabe (aunque es posible que las habilidades no estén bien desarrolladas)
- Las madres deben comprometerse a participar en el programa de Intervención MOCEP de 25 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOCEP
El MOCEP se implementa en un período de 25 semanas, a través de reuniones grupales semanales que duran aproximadamente tres horas.
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A través del apoyo de los padres y un currículo basado en evidencia, MOCEP utiliza la educación para reducir los factores de riesgo que obstaculizan la salud y el bienestar de los niños.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Por razones éticas, ninguna persona reclutada quedará excluida de la oportunidad de beneficiarse de la intervención.
El grupo MOCEP será el grupo de intervención principal y el segundo grupo actuará como grupo de control en lista de espera.
Aunque las familias del grupo de control en lista de espera comenzarán como un grupo de control (que no recibirá la intervención), tendrán la oportunidad de participar en la intervención en una ronda posterior de implementación, después de que el grupo de intervención haya completado el programa.
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A través del apoyo de los padres y un currículo basado en evidencia, MOCEP utiliza la educación para reducir los factores de riesgo que obstaculizan la salud y el bienestar de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Estilo Disciplinario
Periodo de tiempo: 25 semanas
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La medida del informe de los padres del estilo disciplinario de los padres evalúa la frecuencia con la que los padres se involucran en siete formas de disciplina cuando se trata del comportamiento indeseable de los niños.
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25 semanas
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Cuestionario para una mejor crianza
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Cuestionario de 11 ítems que mide el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los padres con respecto a la educación y el aprendizaje, el desarrollo infantil y la disciplina/crianza de los niños.
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25 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado socioemocional: Cuestionario de fortalezas y dificultades (evaluación del niño)
Periodo de tiempo: 25 semanas
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La medida del informe de los padres evalúa los problemas emocionales y de conducta, la hiperactividad y las relaciones con los compañeros de los niños.
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25 semanas
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Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Evaluación del estrés materno
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25 semanas
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Índice de apoyo social de Duke
Periodo de tiempo: 25 semanas
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Aborda el apoyo social en dos dominios: la interacción social y el apoyo subjetivo
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1403013605
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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