- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02402556
Programma di educazione materna e infantile nei campi profughi palestinesi
1 dicembre 2016 aggiornato da: Yale University
Attuazione e valutazione dell'impatto del programma di educazione materna e infantile (MOCEP) tra i bambini e le famiglie nei campi profughi palestinesi a Beirut, in Libano
Lo scopo del Mother Child Education Program (MOCEP), un programma di educazione genitoriale per lo sviluppo della prima infanzia basato sul gruppo, è quello di fornire la preparazione scolastica e le competenze genitoriali alle madri di bambini piccoli che non hanno accesso ai servizi di istruzione prescolare.
L'intervento MOCEP fornisce anche un ambiente in cui i caregiver possono modellare comportamenti pro-sociali e praticare tecniche di risoluzione dei conflitti direttamente con i bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio di valutazione è valutare rigorosamente l'impatto del MOCEP sui risultati di bambini e genitori tra i rifugiati palestinesi a Beirut, in Libano.
Questa valutazione utilizza un approccio biocomportamentale innovativo con metodi misti per indagare le associazioni tra i contesti sociali; funzionamento materno, infantile e familiare; e la riduzione della violenza attraverso la promozione di rapporti familiari armoniosi.
I risultati di questo studio hanno implicazioni per migliorare la vita e ridurre la violenza per le centinaia di migliaia di famiglie con bambini piccoli che vivono in contesti fragili.
Ipotizziamo che quando il MOCEP viene implementato con fedeltà (vale a dire, consegnato come previsto dalla progettazione), le famiglie partecipanti sperimenteranno una riduzione della violenza nelle loro case e avranno migliori risultati individuali e intrafamiliari rispetto alle famiglie che non partecipano al programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Bourj el-Barajneh refugee camp
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Beirut, Libano
- Charila
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Beirut, Libano
- Mar Elias Refugee Camp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 3 e 6 anni (i bambini di 7 anni possono essere accettati in circostanze particolari)
- La madre deve essere in grado di leggere e scrivere in arabo (anche se le abilità potrebbero non essere ben sviluppate)
- Le madri devono impegnarsi a partecipare al programma di intervento MOCEP di 25 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MOCEP
Il MOCEP viene attuato per un periodo di 25 settimane, attraverso riunioni di gruppo settimanali della durata di circa tre ore.
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Attraverso il sostegno dei genitori e un programma di studi basato sull'evidenza, MOCEP utilizza l'educazione per ridurre i fattori di rischio che ostacolano la salute e il benessere dei bambini.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Per ragioni etiche, nessuna persona assunta sarà esclusa dalla possibilità di beneficiare dell'intervento.
Il gruppo MOCEP sarà il gruppo di intervento principale e il secondo gruppo fungerà da gruppo di controllo in lista di attesa.
Sebbene le famiglie nel gruppo di controllo in lista d'attesa inizieranno come gruppo di controllo (non ricevendo l'intervento), avranno l'opportunità di partecipare all'intervento in un successivo ciclo di implementazione, dopo che il gruppo di intervento avrà completato il programma.
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Attraverso il sostegno dei genitori e un programma di studi basato sull'evidenza, MOCEP utilizza l'educazione per ridurre i fattori di rischio che ostacolano la salute e il benessere dei bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sullo stile disciplinare
Lasso di tempo: 25 settimane
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La misura del report dei genitori sullo stile disciplinare dei genitori valuta la frequenza con cui i genitori si impegnano in sette forme di disciplina quando si occupano del comportamento indesiderato dei bambini
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25 settimane
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Questionario per genitori migliori
Lasso di tempo: 25 settimane
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11 Item questionario che misura le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei genitori in materia di istruzione e apprendimento, sviluppo del bambino e disciplina/educazione dei figli.
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25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato socio-emotivo: questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (valutazione del bambino)
Lasso di tempo: 25 settimane
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La misura del rapporto dei genitori valuta i problemi emotivi e comportamentali dei bambini, l'iperattività e le relazioni con i pari.
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25 settimane
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Indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: 25 settimane
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Valutazione dello stress materno
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25 settimane
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Indice di supporto sociale Duke
Lasso di tempo: 25 settimane
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Affronta il supporto sociale in due ambiti: interazione sociale e supporto soggettivo
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25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1403013605
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su MOCEP
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King Abdullah International Medical Research CenterYale UniversitySconosciutoGenitorialitàArabia Saudita