- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402556
Äidin ja lapsen koulutusohjelma palestiinalaisten pakolaisleireillä
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Äiti- ja lapsikasvatusohjelman (MOCEP) täytäntöönpano ja vaikutusten arviointi lasten ja perheiden keskuudessa palestiinalaisten pakolaisleireillä Beirutissa, Libanonissa
Mother Child Education Program (MOCEP) -ryhmäpohjaisen varhaislapsuuden vanhemmuuden koulutusohjelman - tarkoituksena on tarjota kouluvalmiutta ja vanhemmuuden taitoja pienten lasten äideille, joilla ei ole pääsyä esiopetuspalveluihin.
MOCEP-interventio tarjoaa myös puitteet, joissa hoitajat voivat mallintaa prososiaalista käyttäytymistä ja harjoitella konfliktinratkaisutekniikoita suoraan pienten lasten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tarkasti MOCEP:n vaikutus lasten ja vanhempien tuloksiin palestiinalaispakolaisten keskuudessa Libanonin Beirutissa.
Tässä arvioinnissa käytetään innovatiivista, sekamenetelmiä bio-käyttäytymiseen liittyvää lähestymistapaa sosiaalisten kontekstien välisten assosiaatioiden tutkimiseksi; äidin, lapsen ja perheen toiminta; ja väkivallan vähentäminen edistämällä harmonisia perhesuhteita.
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat satojen tuhansien pienten lapsiperheiden elämää ja vähentävät väkivaltaa herkässä ympäristössä.
Oletamme, että kun MOCEP toteutetaan uskollisesti (eli toimitetaan suunnitelman mukaisesti), osallistuvat perheet kokevat kodissaan vähemmän väkivaltaa ja heillä on parempia yksilöllisiä ja perheen sisäisiä tuloksia kuin perheet, jotka eivät osallistu ohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 3–6-vuotias (7-vuotiaat lapset voidaan hyväksyä erityisolosuhteissa)
- Äidin on osattava lukea ja kirjoittaa arabiaksi (vaikka taidot eivät välttämättä ole hyvin kehittyneitä)
- Äitien on sitouduttava osallistumaan 25 viikon MOCEP Intervention -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MOCEP
MOCEP toteutetaan 25 viikon ajan viikoittaisilla ryhmäkokouksilla, jotka kestävät noin kolme tuntia.
|
MOCEP vähentää vanhempaintuen ja näyttöön perustuvan opetussuunnitelman avulla koulutusta lasten terveyttä ja hyvinvointia haittaavien riskitekijöiden vähentämiseen.
|
Active Comparator: Jonotuslistan ohjausryhmä
Eettisistä syistä ketään rekrytoitua ei suljeta pois mahdollisuudesta hyötyä interventiosta.
MOCEP-ryhmä on ensisijainen interventioryhmä ja toinen ryhmä toimii odotuslistalla olevana kontrolliryhmänä.
Vaikka odotuslistalla olevan kontrolliryhmän perheet aloittavat kontrolliryhmänä (ei saa interventiota), heillä on mahdollisuus osallistua interventioon myöhemmällä toteutuskierroksella, kun interventioryhmä on suorittanut ohjelman.
|
MOCEP vähentää vanhempaintuen ja näyttöön perustuvan opetussuunnitelman avulla koulutusta lasten terveyttä ja hyvinvointia haittaavien riskitekijöiden vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kurinpitotyylikysely
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Vanhempainraportin vanhemman kurinpitotyylimittari arvioi, kuinka usein vanhemmat sitoutuvat seitsemään kurin muotoon käsitellessään lasten ei-toivottua käyttäytymistä
|
25 viikkoa
|
Parempi vanhemmuuskysely
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
11 Kohdekyselylomake, joka mittaa vanhempien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä koulutuksen ja oppimisen, lapsen kehityksen ja kurin/kasvattamisen suhteen.
|
25 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosio-emotionaalinen tila: vahvuudet ja vaikeudet -kysely (lapsen arviointi)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Vanhempainraportti mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta ja vertaissuhteita.
|
25 viikkoa
|
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Äidin stressin arviointi
|
25 viikkoa
|
Duken sosiaalisen tuen indeksi
Aikaikkuna: 25 viikkoa
|
Käsittelee sosiaalista tukea kahdella alalla: sosiaalinen vuorovaikutus ja subjektiivinen tuki
|
25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403013605
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MOCEP
-
King Abdullah International Medical Research CenterYale UniversityTuntematonVanhemmuusSaudi-Arabia