- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402556
Programme d'éducation de la mère et de l'enfant dans les camps de réfugiés palestiniens
1 décembre 2016 mis à jour par: Yale University
Mise en œuvre et évaluation de l'impact du programme d'éducation de la mère et de l'enfant (MOCEP) parmi les enfants et les familles dans les camps de réfugiés palestiniens à Beyrouth, Liban
L'objectif du Mother Child Education Program (MOCEP) - un programme d'éducation parentale pour le développement de la petite enfance en groupe - est de fournir des compétences parentales et de préparation à l'école aux mères de jeunes enfants qui n'ont pas accès aux services d'éducation préscolaire.
L'intervention du MOCEP fournit également un cadre dans lequel les soignants peuvent modéliser des comportements prosociaux et pratiquer des techniques de résolution de conflits directement avec de jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'étude d'évaluation est d'évaluer rigoureusement l'impact du MOCEP sur les résultats des enfants et des parents parmi les réfugiés palestiniens à Beyrouth, au Liban.
Cette évaluation utilise une approche bio-comportementale innovante à méthodes mixtes pour étudier les associations entre les contextes sociaux ; fonctionnement de la mère, de l'enfant et de la famille; et la réduction de la violence grâce à la promotion de relations familiales harmonieuses.
Les résultats de cette étude ont des implications pour améliorer la vie et réduire la violence des centaines de milliers de familles avec de jeunes enfants vivant dans des contextes fragiles.
Nous émettons l'hypothèse que lorsque le MOCEP est mis en œuvre avec fidélité (c'est-à-dire livré comme prévu par sa conception), les familles participantes connaîtront une réduction de la violence à la maison et auront de meilleurs résultats individuels et intrafamiliaux que les familles qui ne participent pas au programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Liban
- Charila
-
Beirut, Liban
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit avoir entre 3 et 6 ans (les enfants de 7 ans peuvent être acceptés dans des circonstances particulières)
- La mère doit être capable de lire et d'écrire en arabe (bien que les compétences puissent ne pas être bien développées)
- Les mères doivent s'engager à participer au programme d'intervention MOCEP de 25 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MOCEP
Le MOCEP est mis en œuvre sur une période de 25 semaines, à travers des réunions de groupe hebdomadaires d'une durée d'environ trois heures.
|
Grâce au soutien des parents et à un programme d'études fondé sur des données probantes, le MOCEP utilise l'éducation pour réduire les facteurs de risque qui entravent la santé et le bien-être des enfants.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Pour des raisons éthiques, aucune personne recrutée ne sera exclue de la possibilité de bénéficier de l'intervention.
Le groupe MOCEP sera le groupe d'intervention principal et le deuxième groupe agira en tant que groupe de contrôle sur liste d'attente.
Bien que les familles du groupe témoin sur liste d'attente commenceront comme groupe témoin (ne recevant pas l'intervention), elles auront la possibilité de participer à l'intervention lors d'une phase ultérieure de mise en œuvre, une fois que le groupe d'intervention aura terminé le programme.
|
Grâce au soutien des parents et à un programme d'études fondé sur des données probantes, le MOCEP utilise l'éducation pour réduire les facteurs de risque qui entravent la santé et le bien-être des enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le style disciplinaire
Délai: 25 semaines
|
La mesure du rapport parental du style disciplinaire parental évalue la fréquence à laquelle les parents s'engagent dans sept formes de discipline face au comportement indésirable des enfants
|
25 semaines
|
|
Questionnaire sur l'amélioration de la parentalité
Délai: 25 semaines
|
Questionnaire à 11 items qui mesure les connaissances, les attitudes et les pratiques des parents concernant l'éducation et l'apprentissage, le développement de l'enfant et la discipline / l'éducation des enfants.
|
25 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut socio-émotionnel : Questionnaire sur les forces et les difficultés (évaluation de l'enfant)
Délai: 25 semaines
|
La mesure du rapport parental évalue les problèmes émotionnels et de comportement des enfants, l'hyperactivité et les relations avec les pairs.
|
25 semaines
|
|
Indice de stress parental
Délai: 25 semaines
|
Évaluation du stress maternel
|
25 semaines
|
|
Indice de soutien social Duke
Délai: 25 semaines
|
Aborde le soutien social dans deux domaines : l'interaction sociale et le soutien subjectif
|
25 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403013605
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .