- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02402556
Anya és gyermek oktatási programja a palesztin menekülttáborokban
2016. december 1. frissítette: Yale University
Az anya és gyermek oktatási program (MOCEP) végrehajtása és hatásértékelése a palesztin menekülttáborokban a gyerekek és családok körében Bejrútban, Libanonban
A Mother Child Education Program (MOCEP) – egy csoportos kisgyermekkori fejlesztő szülői nevelési program – célja, hogy az óvodai nevelési szolgáltatásokhoz nem hozzáféréssel nem rendelkező kisgyermekes anyukáknak iskolaérettséget és szülői készségeket biztosítson.
A MOCEP beavatkozás olyan környezetet is biztosít, amelyben a gondozók modellezhetik a proszociális viselkedést, és közvetlenül kisgyermekekkel gyakorolhatják a konfliktusmegoldási technikákat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az értékelő tanulmány célja, hogy szigorúan értékelje a MOCEP hatását a gyermekek és a szülők eredményeire a palesztin menekültek körében Bejrútban, Libanonban.
Ez az értékelés egy innovatív, vegyes módszereket alkalmazó bio-viselkedési megközelítést alkalmaz a társadalmi összefüggések közötti összefüggések vizsgálatára; anyai, gyermeki és családi működés; és az erőszak csökkentése a harmonikus családi kapcsolatok előmozdításával.
A tanulmány eredményei hatással vannak a törékeny környezetben élő kisgyermekes családok százezrei életének javítására és az erőszak csökkentésére.
Feltételezzük, hogy ha a MOCEP-et hűségesen hajtják végre (azaz a tervezésnek megfelelően), a részt vevő családok kevesebb erőszakot fognak tapasztalni otthonukban, és jobb egyéni és családon belüli eredményeket érnek el, mint azok, akik nem vesznek részt a programban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek 3 és 6 év közöttinek kell lennie (különleges körülmények között 7 éves gyermekek is fogadhatók)
- Az anyának tudnia kell arabul írni és olvasni (bár előfordulhat, hogy a készségei nem elég fejlettek)
- Az anyáknak vállalniuk kell, hogy részt vesznek a 25 hetes MOCEP Intervention programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MOCEP
A MOCEP végrehajtása 25 héten keresztül történik, heti csoporttalálkozókon keresztül, amelyek körülbelül három órán át tartanak.
|
A MOCEP a szülők támogatása és a bizonyítékokon alapuló tanterv révén az oktatást a gyermekek egészségét és jólétét akadályozó kockázati tényezők csökkentésére használja fel.
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
Etikai okokból senkit sem zárnak ki a beavatkozásból.
A MOCEP csoport lesz az elsődleges intervenciós csoport, a második csoport pedig a várakozási listán szereplő kontrollcsoportként fog működni.
A várólistás kontrollcsoportba tartozó családok ugyan kontrollcsoportként indulnak (nem részesülnek beavatkozásban), de lehetőségük lesz részt venni a beavatkozásban egy későbbi megvalósítási körben, miután a beavatkozási csoport befejezte a programot.
|
A MOCEP a szülők támogatása és a bizonyítékokon alapuló tanterv révén az oktatást a gyermekek egészségét és jólétét akadályozó kockázati tényezők csökkentésére használja fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fegyelmi stílus kérdőív
Időkeret: 25 hét
|
A szülői jelentés a szülői fegyelmező stílus mérőszáma azt méri fel, hogy a szülők milyen gyakorisággal alkalmazzák a fegyelmezés hét formáját, amikor a gyermekek nemkívánatos viselkedésével foglalkoznak.
|
25 hét
|
Jobb szülői kérdőív
Időkeret: 25 hét
|
11 Tételes kérdőív, amely a szülői ismereteket, attitűdöket és gyakorlatokat méri a neveléssel és tanulással, a gyermek fejlődésével és fegyelemével/gyermeknevelésével kapcsolatban.
|
25 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szociális-érzelmi állapot: Erősségek és nehézségek kérdőív (gyermekértékelés)
Időkeret: 25 hét
|
A szülői jelentés mérése a gyermekek érzelmi és magatartási problémáit, hiperaktivitását és kortárs kapcsolatait méri fel.
|
25 hét
|
Szülői stressz index
Időkeret: 25 hét
|
Az anyai stressz felmérése
|
25 hét
|
Duke Szociális Támogatási Index
Időkeret: 25 hét
|
A szociális támogatással két területen foglalkozik: a szociális interakció és a szubjektív támogatás
|
25 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1403013605
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MOCEP
-
King Abdullah International Medical Research CenterYale UniversityIsmeretlen