- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402556
Program vzdělávání matek a dětí v palestinských uprchlických táborech
1. prosince 2016 aktualizováno: Yale University
Implementace a hodnocení dopadu programu vzdělávání matek a dětí (MOCEP) mezi dětmi a rodinami v palestinských uprchlických táborech v Bejrútu, Libanon
Účelem Programu vzdělávání matek dítěte (MOCEP) – skupinového vzdělávacího programu pro rozvoj rodičovství v raném dětství – je poskytnout matkám malých dětí, které nemají přístup ke službám předškolního vzdělávání, školní připravenost a rodičovské dovednosti.
Intervence MOCEP také poskytuje prostředí, ve kterém mohou pečovatelé modelovat prosociální chování a praktikovat techniky řešení konfliktů přímo s malými dětmi.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem hodnotící studie je důsledně vyhodnotit dopad MOCEP na výsledky dětí a rodičů mezi palestinskými uprchlíky v Bejrútu v Libanonu.
Toto hodnocení využívá inovativní, smíšený bio-behaviorální přístup ke zkoumání asociací mezi sociálními kontexty; fungování matky, dítěte a rodiny; a snížení násilí prostřednictvím podpory harmonických rodinných vztahů.
Výsledky této studie mají důsledky pro zlepšení životů a omezení násilí pro statisíce rodin s malými dětmi žijících v křehkých podmínkách.
Předpokládáme, že když je MOCEP implementován věrně (tj. je dodáván tak, jak bylo zamýšleno záměrem), zúčastněné rodiny zažijí méně násilí ve svých domovech a budou mít lepší individuální a vnitrorodinné výsledky než rodiny, které se programu neúčastní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku od 3 do 6 let (za zvláštních okolností mohou být přijaty děti ve věku 7 let)
- Matka musí umět číst a psát v arabštině (ačkoli dovednosti nemusí být dostatečně rozvinuté)
- Matky se musí zavázat k účasti na 25týdenním intervenčním programu MOCEP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MOCEP
MOCEP je implementován po dobu 25 týdnů prostřednictvím týdenních skupinových setkání, která trvají přibližně tři hodiny.
|
Prostřednictvím podpory rodičů a kurikula založeného na důkazech využívá MOCEP vzdělávání ke snížení rizikových faktorů, které brání zdraví a pohodě dětí.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Z etických důvodů nebude nikdo z přijatých vyloučen z možnosti využít intervence.
Skupina MOCEP bude primární intervenční skupinou a druhá skupina bude působit jako kontrolní skupina na čekací listině.
Přestože rodiny v kontrolní skupině na čekací listině začnou jako kontrolní skupina (nepřijímají intervenci), budou mít možnost zúčastnit se intervence v pozdějším kole implementace poté, co intervenční skupina dokončí program.
|
Prostřednictvím podpory rodičů a kurikula založeného na důkazech využívá MOCEP vzdělávání ke snížení rizikových faktorů, které brání zdraví a pohodě dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník disciplinárního stylu
Časové okno: 25 týdnů
|
Měření rodičovského disciplinárního stylu rodičovské zprávy hodnotí četnost, s jakou se rodiče zapojují do sedmi forem kázně při řešení nežádoucího chování dětí.
|
25 týdnů
|
Dotazník lepšího rodičovství
Časové okno: 25 týdnů
|
11 Položkový dotazník, který měří rodičovské znalosti, postoje a praktiky týkající se vzdělávání a učení, vývoje dítěte a disciplíny / výchovy dětí.
|
25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociálně-emocionální stav: Dotazník silných stránek a obtíží (hodnocení dítěte)
Časové okno: 25 týdnů
|
Měření rodičovské zprávy hodnotí emocionální problémy dětí a problémy s chováním, hyperaktivitu a vztahy s vrstevníky.
|
25 týdnů
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: 25 týdnů
|
Hodnocení mateřského stresu
|
25 týdnů
|
Dukeův index sociální podpory
Časové okno: 25 týdnů
|
Zabývá se sociální podporou ve dvou oblastech: sociální interakce a subjektivní podpora
|
25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1403013605
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .