- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402556
Utdanningsprogram for mor og barn i palestinske flyktningleirer
1. desember 2016 oppdatert av: Yale University
Implementering og konsekvensevaluering av Mother and Child Education Program (MOCEP) blant barn og familier i palestinske flyktningleirer i Beirut, Libanon
Formålet med Mother Child Education Program (MOCEP) - et gruppebasert foreldreutdanningsprogram for tidlig barndomsutvikling - er å gi skoleberedskap og foreldreferdigheter til småbarnsmødre som ikke har tilgang til førskoleopplæringstjenester.
MOCEP-intervensjonen gir også en setting der omsorgspersoner kan modellere prososial atferd og praktisere konfliktløsningsteknikker direkte med små barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med evalueringsstudien er å grundig evaluere effekten av MOCEP på barns og foreldres utfall blant palestinske flyktninger i Beirut, Libanon.
Denne evalueringen bruker en innovativ, bio-atferdsmessig tilnærming med blandede metoder for å undersøke assosiasjoner mellom sosiale kontekster; mors-, barn- og familiefunksjon; og reduksjon av vold gjennom å fremme harmoniske familieforhold.
Resultatene av denne studien har implikasjoner for å forbedre livene til og redusere vold for de hundretusenvis av familier med små barn som lever i skjøre sammenhenger.
Vi antar at når MOCEP implementeres med trofasthet (dvs. levert som ment ved design), vil deltakende familier oppleve redusert vold i hjemmene sine og ha bedre individuelle og familieinterne resultater enn familier som ikke deltar i programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn må være mellom 3 og 6 år (barn på 7 år kan aksepteres under spesielle omstendigheter)
- Mor må kunne lese og skrive på arabisk (selv om ferdighetene kanskje ikke er godt utviklet)
- Mødre må forplikte seg til å delta i det 25-ukers MOCEP-intervensjonsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MOCEP
MOCEP implementeres over en periode på 25 uker, gjennom ukentlige gruppemøter som varer i cirka tre timer.
|
Gjennom foreldrestøtte og en evidensbasert læreplan bruker MOCEP utdanning for å redusere risikofaktorer som hindrer barns helse og velvære.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for venteliste
Av etiske grunner vil ingen rekruttert bli ekskludert fra muligheten til å dra nytte av intervensjonen.
MOCEP-gruppen vil være den primære intervensjonsgruppen og den andre gruppen vil fungere som den ventelistede kontrollgruppen.
Selv om familiene i den ventelistede kontrollgruppen vil starte opp som en kontrollgruppe (som ikke mottar intervensjonen), vil de ha mulighet til å delta i intervensjonen i en senere implementeringsrunde, etter at intervensjonsgruppen har gjennomført programmet.
|
Gjennom foreldrestøtte og en evidensbasert læreplan bruker MOCEP utdanning for å redusere risikofaktorer som hindrer barns helse og velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disiplinær stil spørreskjema
Tidsramme: 25 uker
|
Foreldre rapporterer mål på foreldrenes disiplinære stil vurderer hvor ofte foreldre engasjerer seg i syv former for disiplin når de håndterer barns uønskede atferd
|
25 uker
|
Spørreskjema for bedre foreldre
Tidsramme: 25 uker
|
11 Punktspørreskjema som måler foreldrenes kunnskap, holdninger og praksis vedrørende utdanning og læring, barns utvikling og disiplin/barneoppdragelse.
|
25 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosio-emosjonell status: styrker og vanskeligheter spørreskjema (barnevurdering)
Tidsramme: 25 uker
|
Foreldrerapportmål vurderer barns emosjonelle problemer og atferdsproblemer, hyperaktivitet og jevnaldrende forhold.
|
25 uker
|
Foreldres stressindeks
Tidsramme: 25 uker
|
Vurdering av mødres stress
|
25 uker
|
Duke Social Support Index
Tidsramme: 25 uker
|
Tar for seg sosial støtte i to domener: sosial interaksjon og subjektiv støtte
|
25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1403013605
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MOCEP
-
King Abdullah International Medical Research CenterYale UniversityUkjentForeldreSaudi-Arabia