- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402556
Onderwijsprogramma voor moeder en kind in Palestijnse vluchtelingenkampen
1 december 2016 bijgewerkt door: Yale University
Implementatie en effectevaluatie van het Mother and Child Education Program (MOCEP) onder kinderen en gezinnen in Palestijnse vluchtelingenkampen in Beiroet, Libanon
Het doel van het Mother Child Education Program (MOCEP) - een groepsgebaseerd programma voor ouderschapsontwikkeling in de vroege kinderjaren - is om moeders van jonge kinderen die geen toegang hebben tot voorschoolse educatie, schoolgereedheid en opvoedingsvaardigheden te bieden.
De MOCEP-interventie biedt ook een setting waarin zorgverleners pro-sociaal gedrag kunnen modelleren en conflictoplossingstechnieken rechtstreeks met jonge kinderen kunnen oefenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de evaluatiestudie is om de impact van MOCEP op de resultaten van kinderen en ouders onder Palestijnse vluchtelingen in Beiroet, Libanon, grondig te evalueren.
Deze evaluatie maakt gebruik van een innovatieve bio-gedragsbenadering met gemengde methoden om de associaties tussen sociale contexten te onderzoeken; functioneren van moeder, kind en gezin; en vermindering van geweld door het bevorderen van harmonieuze familierelaties.
De resultaten van deze studie hebben implicaties voor het verbeteren van de levens van en het verminderen van geweld voor de honderdduizenden gezinnen met jonge kinderen die in fragiele contexten leven.
Onze hypothese is dat wanneer MOCEP getrouw wordt geïmplementeerd (d.w.z. geleverd zoals bedoeld door het ontwerp), deelnemende gezinnen minder geweld thuis zullen ervaren en betere individuele en intra-gezinsresultaten zullen hebben dan gezinnen die niet deelnemen aan het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Bourj el-Barajneh refugee camp
-
Beirut, Libanon
- Charila
-
Beirut, Libanon
- Mar Elias Refugee Camp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind moet tussen 3 en 6 jaar oud zijn (kinderen van 7 jaar kunnen onder speciale omstandigheden worden geaccepteerd)
- Moeder moet in het Arabisch kunnen lezen en schrijven (hoewel vaardigheden misschien niet goed ontwikkeld zijn)
- Moeders moeten zich ertoe verbinden om deel te nemen aan het MOCEP-interventieprogramma van 25 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MOCEP
MOCEP wordt geïmplementeerd over een periode van 25 weken, via wekelijkse groepsbijeenkomsten die ongeveer drie uur duren.
|
Door middel van ouderondersteuning en een evidence-based curriculum, gebruikt MOCEP onderwijs om risicofactoren te verminderen die de gezondheid en het welzijn van kinderen belemmeren.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Om ethische redenen zal niemand die wordt aangeworven, worden uitgesloten van de mogelijkheid om te profiteren van de interventie.
De MOCEP-groep zal de primaire interventiegroep zijn en de tweede groep zal fungeren als de controlegroep op de wachtlijst.
Hoewel de gezinnen in de controlegroep op de wachtlijst beginnen als controlegroep (die de interventie niet ontvangen), krijgen ze de mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie in een latere implementatieronde, nadat de interventiegroep het programma heeft voltooid.
|
Door middel van ouderondersteuning en een evidence-based curriculum, gebruikt MOCEP onderwijs om risicofactoren te verminderen die de gezondheid en het welzijn van kinderen belemmeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst disciplinaire stijl
Tijdsspanne: 25 weken
|
Ouderrapportagemaatstaf voor de disciplinerende stijl van ouders beoordeelt de frequentie waarmee ouders zeven vormen van disciplinering toepassen bij het omgaan met ongewenst gedrag van kinderen
|
25 weken
|
|
Vragenlijst voor beter ouderschap
Tijdsspanne: 25 weken
|
Vragenlijst met 11 items die de kennis, attitudes en praktijken van ouders meet met betrekking tot onderwijs en leren, de ontwikkeling van kinderen en discipline / opvoeding van kinderen.
|
25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-emotionele status: vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (beoordeling van kinderen)
Tijdsspanne: 25 weken
|
Ouderrapportage meet de emotionele en gedragsproblemen, hyperactiviteit en relaties met leeftijdsgenoten van kinderen.
|
25 weken
|
|
Ouderlijke stress-index
Tijdsspanne: 25 weken
|
Beoordeling van maternale stress
|
25 weken
|
|
Duke sociale ondersteuningsindex
Tijdsspanne: 25 weken
|
Behandelt sociale steun in twee domeinen: sociale interactie en subjectieve steun
|
25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1403013605
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .