- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402556
Programa de Educação Materno-Infantil em Campos de Refugiados Palestinos
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Yale University
Implementação e Avaliação do Impacto do Programa de Educação Materno-Infantil (MOCEP) Entre Crianças e Famílias em Campos de Refugiados Palestinos em Beirute, Líbano
O objetivo do Programa de Educação Materno-Infantil (MOCEP) - um programa de educação parental para o desenvolvimento da primeira infância baseado em grupo - é fornecer prontidão escolar e habilidades parentais para mães de crianças pequenas que não têm acesso a serviços de educação pré-escolar.
A intervenção MOCEP também fornece um ambiente no qual os cuidadores podem modelar comportamentos pró-sociais e praticar técnicas de resolução de conflitos diretamente com crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo de avaliação é avaliar rigorosamente o impacto do MOCEP nos resultados de pais e filhos entre refugiados palestinos em Beirute, Líbano.
Esta avaliação emprega uma abordagem biocomportamental inovadora de métodos mistos para investigar as associações entre contextos sociais; funcionamento materno, infantil e familiar; e redução da violência por meio da promoção de relações familiares harmoniosas.
Os resultados deste estudo têm implicações para melhorar a vida e reduzir a violência de centenas de milhares de famílias com crianças pequenas que vivem em contextos frágeis.
Nossa hipótese é que, quando o MOCEP é implementado com fidelidade (ou seja, entregue conforme planejado), as famílias participantes experimentarão violência reduzida em suas casas e terão melhores resultados individuais e intrafamiliares do que as famílias que não participam do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Bourj el-Barajneh refugee camp
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Beirut, Líbano
- Charila
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Beirut, Líbano
- Mar Elias Refugee Camp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 3 e 6 anos de idade (crianças de 7 anos podem ser aceitas em circunstâncias especiais)
- A mãe deve ser capaz de ler e escrever em árabe (embora as habilidades possam não estar bem desenvolvidas)
- As mães devem se comprometer a participar do programa de intervenção MOCEP de 25 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MOCEP
O MOCEP é implementado num período de 25 semanas, através de encontros de grupo semanais com uma duração aproximada de três horas.
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Por meio do apoio dos pais e de um currículo baseado em evidências, o MOCEP usa a educação para reduzir os fatores de risco que prejudicam a saúde e o bem-estar das crianças.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Por razões éticas, ninguém recrutado será excluído da oportunidade de beneficiar da intervenção.
O grupo MOCEP será o grupo de intervenção primário e o segundo grupo atuará como o grupo de controle da lista de espera.
Embora as famílias do grupo de controle em lista de espera comecem como um grupo de controle (não recebendo a intervenção), elas terão a oportunidade de participar da intervenção em uma rodada posterior de implementação, após o grupo de intervenção ter concluído o programa.
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Por meio do apoio dos pais e de um currículo baseado em evidências, o MOCEP usa a educação para reduzir os fatores de risco que prejudicam a saúde e o bem-estar das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Estilo Disciplinar
Prazo: 25 semanas
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A medida do relatório dos pais sobre o estilo disciplinar dos pais avalia a frequência com que os pais se envolvem em sete formas de disciplina ao lidar com o comportamento indesejável dos filhos
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25 semanas
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Questionário Melhor Parentalidade
Prazo: 25 semanas
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11 Questionário de itens que mede o conhecimento, atitudes e práticas dos pais em relação à educação e aprendizagem, desenvolvimento infantil e disciplina/criação dos filhos.
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25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status Socioemocional: Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (avaliação da criança)
Prazo: 25 semanas
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A medida de relato dos pais avalia os problemas emocionais e de conduta das crianças, hiperatividade e relações com colegas.
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25 semanas
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Índice de Estresse dos Pais
Prazo: 25 semanas
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Avaliação do estresse materno
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25 semanas
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Índice de Apoio Social Duke
Prazo: 25 semanas
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Aborda o suporte social em dois domínios: interação social e suporte subjetivo
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25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1403013605
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