Forudsigelse af hypotension relateret til spinal anæstesi til kejsersnit med ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinalbedøvelse er den vigtigste teknik til kejsersnit. Denne anæstesi efterfølges af en hypotension hos 40 % til 90 % på trods af forebyggende redskaber (væskeudfordring og vasoaktive lægemidler). Hypotension er ansvarlig for fosterets og moderens lidelse. Fluid challenge er i stand til at opgradere hjertevolumen for nogle patienter, for en anden er det ubrugeligt, eller det kan forringe det. Faktisk er væskeudfordring ikke individualiseret. Det ville være interessant at have et værktøj, der kunne opdage patienter, der er i risiko for at få hypotension.
Trans thoraciq ekkografi er et let ikke-invaderende værktøj. Dynamiske kriterier, som er anerkendt til at forudsige vaskulær fyldning, med spontan vejrtrækning, er den passive benstigning (PLR). PLR mime à karfyldning på 500 ml. Ændring af dette hjerteudløb måles med ekkokardiografen. Dette består i at måle variationer af under aorta hastighedsspids (ΔITVAo), som estimerer modifikationen af hjertevolumenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderet patient er alle kvinder, der får en spinal eller spinal-epidural anæstesi til elektivt kejsersnit. Alle patienter er mere end 18 år og mere 37 ugers graviditet.
Fysisk statut score (ASA): 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med kontraindikation til spinal epidural anæstesi: konstitutionel eller erhvervet lidelse i hæmostasen
- allergi i lokalbedøvelsesmidler,
infektiøs kontekst (hyperterm > 38,5 ° C)
· hjerte-, højre- eller venstreinsufficiens
- eklamptisk toksæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Trans thoraciq hjerte ultralyd
Trans thoraciq hjerte-ultralyd vil blive udført for gravide kvinder, der får en spinal eller spinal-epidural anæstesi til elektivt kejsersnit.
Alle patienter er mere end 18 år og mere 37 ugers graviditet
|
Etabler en diagnosestyrke af ΔITVAo (aortahastighedspeak) målt med hjerte Trans thoraciq ultralyd efter passiv benstigning for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi til elektivt kejsersnit.
Hver patient deltager i 30 minutter (tid til at udføre ekkografi).
Uden for ekkografisk vurdering vil den medicinske behandling af deltagende patienter være nøjagtig den samme, end hvad der gøres for alle elektive kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en diagnosestyrke af ΔITVAo målt med hjerte-ultralyd efter passiv benstigning for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi til elektivt kejsersnit.
Tidsramme: 1 år
|
ITVAo svarer til variationen af fuldstændig tidshastighed under aorta mellem målepositionen halve sæde og målingen af ITVAo under testen af stigning af passivt ben. ITVAo er en afspejling af variationen i volumenet af systolisk ejektion. Variationen af volumen af systolisk ejektion under testen af stigning af passivt ben, målt i hjerteultralyd, forudsiger svaret på den vaskulære fyldning hos genoplivningspatienter Den bibeholdte definition for lavt blodtryk er et fald på 20 % af det gennemsnitlige arterielle blodtryk af base i de første 15 minutter, der følger efter spinalbedøvelsen. Den grundlæggende værdi af det gennemsnitlige arterielle blodtryk er defineret som gennemsnittet af 3 gennemsnitlige arterielle blodtryksmålinger med 3 minutters mellemrum i dorsal decubitus før udøvelse af spinalbedøvelsen |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer om ΔITVAo er forbundet med en stigning i vasoaktive lægemidler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer, om ΔITVAo er forbundet med fosterlidelse (lav acido basisk statuer i blodsektion og lav APGAR-score)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer om andre ekkografiske mål er forbundet med hypotension efter spinal anæstesi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carole BECHIS, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige