Predicción de la hipotensión relacionada con la anestesia espinal para la cesárea con ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal es la principal técnica para la cesárea. Esta anestesia es seguida por una hipotensión en 40% a 90% a pesar de las herramientas preventivas (reto de fluidos y fármacos vasoactivos). La hipotensión es responsable del sufrimiento materno y fetal. La prueba de fluidos puede mejorar el gasto cardíaco para algunos pacientes, para otros es inútil o puede deteriorarlo. En realidad, el desafío fluido no es individualizado. Sería interesante tener una herramienta que pudiera detectar pacientes que están en riesgo de tener hipotensión.
La ecografía transtorácica es una herramienta sencilla y no invasiva. El criterio dinámico que se reconoce para predecir el llenado vascular, con respiración espontánea, es el levantamiento pasivo de piernas (PLR). PLR mime à relleno vascular de 500 ml. La modificación de este gasto cardíaco se mide con el ecocardiógrafo. Este consiste en medir variaciones de la velocidad bajo pico aórtico (ΔITVAo) que estiman la modificación del gasto cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos son todas las mujeres que tienen anestesia espinal o espinal-epidural para una cesárea electiva. Todos los pacientes tienen más de 18 años y más de 37 semanas de embarazo.
Puntuación de estado físico (ASA): 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Mujer que presenta una contraindicación a la anestesia epidural espinal: trastorno constitucional o adquirido de la hemostasia
- alergia en los anestésicos locales,
contexto infeccioso (hipertermia > 38,5 °C)
· Insuficiencia cardiaca, derecha o izquierda
- toxemia eclámpsica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ultrasonografía cardíaca transtorácica
Se realizará una ecografía cardíaca transtorácica a las mujeres embarazadas que tengan anestesia raquídea o raquídea-epidural para una cesárea electiva.
Todos los pacientes tienen más de 18 años y más de 37 semanas de embarazo.
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Establecer una potencia diagnóstica del ΔITVAo (pico de velocidad aórtica) medido con ultrasonografía transtorácica cardíaca después del levantamiento de la pierna pasiva para predecir hipotensión después de anestesia espinal para cesárea electiva.
Todos los pacientes participan durante 30 minutos (tiempo para realizar la ecografía).
Fuera de la evaluación ecográfica, la toma médica de las pacientes participantes será exactamente igual a la que se realiza para todas las cesáreas electivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer una potencia diagnóstica del ΔITVAo medido con ultrasonografía cardiaca tras levantamiento de pierna pasiva para predecir hipotensión tras raquianestesia por cesárea electiva.
Periodo de tiempo: 1 año
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ITVAo corresponde a la variación del tiempo completo de velocidad bajo aorta entre la medida posición medio asiento y la medida del ITVAo durante la prueba de elevación de pierna pasiva. ITVAo es un reflejo de la variación del volumen de eyección sistólica. La variación del volumen de eyección sistólica conducida durante la prueba de elevación de pierna pasiva, medida en ecografía cardiaca, predice la respuesta al llenado vascular en pacientes de reanimación La definición retenida para la presión arterial baja es una caída del 20 % de la presión arterial media de base en los primeros 15 minutos que siguen a la anestesia espinal. El valor básico de la presión arterial media se define como el promedio de 3 medidas de presión arterial media separadas por 3 minutos en decúbito dorsal antes de la práctica de la raquianestesia. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar si ΔITVAo está relacionado con un aumento de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Estimar si el ΔITVAo está relacionado con el sufrimiento fetal (estatuas básicas de acidez baja en el análisis de sangre y puntuación APGAR baja)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Estimar si otras medidas ecográficas están relacionadas con la hipotensión después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole BECHIS, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-13
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