Previsione dell'ipotensione correlata all'anestesia spinale per taglio cesareo con l'ecografia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è la tecnica principale per il taglio cesareo. Questa anestesia è seguita da un'ipotensione nel 40-90% nonostante gli strumenti di prevenzione (sfida di fluidi e farmaci vasoattivi). L'ipotensione è responsabile della sofferenza fetale e materna. Il test fluido è in grado di migliorare la gittata cardiaca per alcuni pazienti, per altri è inutile o può deteriorarla. In realtà la sfida fluida non è individualizzata. Sarebbe interessante disporre di uno strumento in grado di rilevare i pazienti a rischio di ipotensione.
L'ecografia transthoraciq è uno strumento facile e non invasivo. Il criterio dinamico riconosciuto per predire il riempimento vascolare, con respirazione spontanea, è il passivo sollevamento della gamba (PLR). PLR mime à riempimento vascolare da 500 ml. La modifica di questa gittata cardiaca viene misurata con l'ecocardiografo. Consiste nel misurare le variazioni del picco di velocità sottoaortico (ΔITVAo) che stimano la modifica della gittata cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le pazienti incluse sono tutte le donne sottoposte ad anestesia spinale o spinale-epidurale per taglio cesareo elettivo. Tutti i pazienti hanno più di 18 anni e più di 37 settimane di gravidanza.
Punteggio fisico (ASA): 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Donna che presenta una controindicazione all'anestesia epidurale spinale: disturbo costituzionale o acquisito dell'emostasi
- allergia agli anestetici locali,
contesto infettivo (iperterma > 38,5°C)
· Insufficienza cardiaca, destra o sinistra
- tossiemia eclamptica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ecografia cardiaca transtoracica
L'ecografia cardiaca transtoracica verrà eseguita per le donne in gravidanza sottoposte ad anestesia spinale o spinale-epidurale per taglio cesareo elettivo.
Tutti i pazienti hanno più di 18 anni e più di 37 settimane di gravidanza
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Stabilire un potere diagnostico del ΔITVAo (picco di velocità aortica) misurato con l'ecografia cardiaca Trans thoraciq dopo il sollevamento passivo della gamba per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per cesareo elettivo.
Ogni paziente partecipa per 30 minuti (tempo per eseguire l'ecografia).
Al di fuori della valutazione ecografica, il prelievo medico dei pazienti partecipanti sarà esattamente lo stesso di quello che viene fatto per tutti i tagli cesarei elettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire un potere diagnostico del ΔITVAo misurato con l'ecografia cardiaca dopo il sollevamento passivo della gamba per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per cesareo elettivo.
Lasso di tempo: 1 anno
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ITVAo corrisponde alla variazione di velocità nel tempo completo sotto aortica tra la misura posizione semisedile e la misura dell'ITVAo durante il test di alzata di gamba passiva. ITVAo è un riflesso della variazione del volume di eiezione sistolica. La variazione del volume di eiezione sistolica condotto durante il test di risalita della gamba passiva, misurata in ecografia cardiaca, predice la risposta al riempimento vascolare nei pazienti in rianimazione La definizione adottata per la pressione bassa è una caduta del 20% della pressione arteriosa media di base nei primi 15 minuti che seguono l'anestesia spinale. Il valore base della pressione arteriosa media è definito come la media di 3 misurazioni della pressione arteriosa media a 3 minuti di distanza in decubito dorsale prima della pratica dell'anestesia spinale |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare se ΔITVAo è collegato a un aumento dei farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Stimare se ΔITVAo è collegato alla sofferenza fetale (stati di acido basico basso nella sezione del sangue e punteggio APGAR basso)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Stimare se altre misurazioni ecografiche sono collegate all'ipotensione dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carole BECHIS, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-13
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