Förutsäga hypotoni relaterad till spinalbedövning för kejsarsnitt med ultraljud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning är huvudtekniken för kejsarsnitt. Denna anestesi följs av en hypotoni i 40% till 90% trots förebyggande verktyg (vätskeutmaning och vasoaktiva läkemedel). Hypotoni är ansvarig för fostrets och moderns lidande. Fluid Challenge kan uppgradera hjärtminutvolymen för vissa patienter, för en annan är den oanvändbar eller så kan den försämra den. Egentligen är flytande utmaning inte individualiserad. Det skulle vara intressant att ha ett verktyg som kan upptäcka patienter som löper risk att få hypotoni.
Trans thoraciq echografi är ett enkelt icke-invaderande verktyg. Dynamiska kriterier som är erkända för att förutsäga vaskulär fyllning, med spontan andning, är passiv benhöjning (PLR). PLR mime à vaskulär fyllning på 500 ml. Modifiering av detta hjärtutfall mäts med ekokardiografen. Detta består i att mäta variationer av under aortahastighetstopp (ΔITVAo) som uppskattar modifieringen av hjärtminutvolymen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderade patienter är alla kvinnor som har en spinal eller spinal-epidural anestesi för elektivt kejsarsnitt. Alla patienter är mer än 18 år gamla och mer än 37 veckors graviditet.
Fysisk statuspoäng (ASA):1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Kvinna som har en kontraindikation mot spinal epiduralbedövning: konstitutionell eller förvärvad störning av hemostasen
- allergi i lokalanestetika,
infektiös kontext (hyperterm > 38,5 ° C)
· hjärt-, höger- eller vänsterinsufficiens
- eklamptisk toxemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Trans thoraciq hjärt-ultraljud
Trans thoraciq hjärt-ultraljud kommer att utföras för gravida kvinnor som har en spinal eller spinal-epidural anestesi för elektivt kejsarsnitt.
Alla patienter är mer än 18 år gamla och mer än 37 veckors graviditet
|
Upprätta en diagnosstyrka för ΔITVAo (aortahastighetstoppen) mätt med hjärt-Trans thoraciq-ultraljud efter passiv benhöjning för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt.
Varje patient deltar i 30 minuter (tid för att utföra ekografin).
Utanför ekografisk utvärdering kommer medicinsk behandling av deltagande patienter att vara exakt densamma än vad som görs för alla elektiva kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätta en diagnosstyrka för ΔITVAo mätt med hjärt-ultraljud efter passiv benhöjning för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt.
Tidsram: 1 år
|
ITVAo motsvarar variationen av fullständig tidshastighet under aorta mellan mätpositionen halva sätet och måttet på ITVAo under testet av höjning av passivt ben. ITVAo är en återspegling av variationen i volymen av systolisk ejektion. Variationen av volymen av systolisk ejektion som leddes under testet av resning av passivt ben, mätt i hjärt-ultraljud, förutspår svaret på vaskulär fyllning hos patienter med återupplivning Definitionen som bibehålls för det låga blodtrycket är ett fall med 20 % av det genomsnittliga arteriella blodtrycket av bas under de första 15 minuterna som följer efter spinalbedövningen. Det grundläggande värdet för medelartärblodtrycket definieras som medelvärdet av 3 medelartärblodtrycksmätningar med 3 minuters mellanrum i dorsal decubitus före utövandet av spinalbedövningen |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta om ΔITVAo är kopplat till en ökning av vasoaktiva läkemedel
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Uppskatta om ΔITVAo är kopplat till fosterlidande (låga acido-basstatyer i blodsektion och låg APGAR-poäng)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Uppskatta om andra ekografiska åtgärder är kopplade till hypotoni efter spinalbedövning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carole BECHIS, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien