Previsão de hipotensão relacionada à anestesia espinhal para cesariana com ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia é a principal técnica para cesariana. Essa anestesia é seguida de hipotensão em 40% a 90%, apesar dos meios de prevenção (provocação hídrica e drogas vasoativas). A hipotensão é responsável pelo sofrimento fetal e materno. A provocação de fluidos é capaz de melhorar o débito cardíaco para alguns pacientes, para outros é inútil ou pode deteriorá-lo. Na verdade, o desafio de fluidos não é individualizado. Seria interessante ter uma ferramenta que pudesse detectar pacientes com risco de hipotensão.
A ecografia transtorácica é uma ferramenta fácil e não invasiva. O critério dinâmico reconhecido para predizer o enchimento vascular, com respiração espontânea, é a elevação passiva da perna (PLR). PLR mime à enchimento vascular de 500 ml. A modificação deste débito cardíaco é medida com o ecocardiógrafo. Este consiste em medir variações de pico de velocidade abaixo da aorta (ΔITVAo) que estimam a modificação do débito cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes incluídas são todas as mulheres submetidas a anestesia raquidiana ou raquiperidural para cesariana eletiva. Todos os pacientes têm mais de 18 anos e mais de 37 semanas de gravidez.
Pontuação física (ASA): 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Mulher apresentando uma contra-indicação para a raquianestesia epidural: distúrbio constitucional ou adquirido da hemostasia
- alergia aos anestésicos locais,
contexto infeccioso (hipertermia > 38,5°C)
· Insuficiência cardíaca direita ou esquerda
- toxemia eclâmptica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ultrassonografia cardíaca transtorácica
A ultrassonografia cardíaca transtorácica será realizada para gestantes submetidas a anestesia espinhal ou raquiperidural para cesariana eletiva.
Todos os pacientes têm mais de 18 anos e mais de 37 semanas de gravidez
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Estabelecer um poder de diagnóstico do ΔITVAo (pico de velocidade aórtica) medido com ultrassonografia transtorácica cardíaca após elevação passiva da perna para prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.
Todos os pacientes participam por 30 minutos (tempo para realizar a ecografia).
Fora da avaliação ecográfica, o atendimento médico das pacientes participantes será exatamente igual ao que é feito para todas as cesáreas eletivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecer um poder de diagnóstico do ΔITVAo medido com ultrassonografia cardíaca após elevação passiva da perna para prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.
Prazo: 1 ano
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O ITVAo corresponde à variação do tempo completo de velocidade sob aorta entre a medida da posição meio assento e a medida do ITVAo durante o teste de elevação da perna passiva. A ITVAo é um reflexo da variação do volume de ejeção sistólica. A variação do volume de ejeção sistólica conduzida durante o teste de elevação da perna passiva, medida em ultrassom cardíaco, prediz a resposta ao enchimento vascular em pacientes de reanimação A definição retida para a pressão arterial baixa é uma queda de 20% da pressão arterial média de base nos primeiros 15 minutos que se seguem à raquianestesia. O valor básico da pressão arterial média é definido como a média de 3 medidas de pressão arterial média em 3 minutos de intervalo em decúbito dorsal antes da prática da raquianestesia |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimar se o ΔITVAo está ligado a um aumento de drogas vasoativas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Estimar se o ΔITVAo está ligado ao sofrimento fetal (baixos níveis de ácido básico na seção de sangue e baixo índice de APGAR)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Estimar se outras medidas ecográficas estão ligadas à hipotensão após raquianestesia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole BECHIS, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-13
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