Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af motion i PRISm

4. marts 2026 opdateret af: The University of Hong Kong

Rolle af motion i funktionel kapacitet hos rygere og efterfølgende udvikling af kronisk obstruktiv lungesygdom

Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm) beskriver personer med spirometri-resultater med et forhold mellem tvunget ekspiratorisk volumen (FEV1) og tvungen vital kapacitet (FVC) større end 0,7, men med en FEV1 på mindre end 80% af den forventede værdi.

Mens spirometri-resultaterne hos personer med PRISm kan overgå til en obstruktiv mønster, forblive som PRISm eller blive normal spirometri, er der begrænset evidens for motionens rolle i PRISm-forløbet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om motion, nemlig motion med telehealth og gangøvelser, sammen med rygstopsvejledning, vil ændre den kliniske udvikling af PRISm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg på personer med spirometrifund af PRISm.
Personer, der er ryger/tidligere ryger, vil blive screenet med spirometri.
Berettigede personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret og randomiseret til træning med telemedicingruppe, træningsgruppe og ingen træningsgruppe i et forhold på 1:1:1.

Interventionsperioden er 26 uger, og opfølgningsperioden er 52 uger.
I interventionsperioden vil personerne blive instrueret i at træne i overensstemmelse hermed.
I træning med telemedicingruppen vil træning med telemedicin blive udført 2 gange om ugen i 1 time.
I træningsgruppen vil personerne blive instrueret i at have træning, hvor ugens mål var det laveste af tre tal: (1) gennemsnittet af de seneste 7 dages skridttællinger + 600 skridt, (2) det forrige mål + 600 skridt, eller (3) 10.000 skridt om dagen.
I ingen træningsgruppe vil der ikke blive givet træningsinstruktioner.

Rådgivning om rygestop og klinisk vurdering, herunder indlæggelse på grund af nogen som helst respiratoriske eller kardiovaskulære årsager, modificeret Medical Research Council Dyspnea Scale, St George's Respiratory Questionnaire vil blive vurderet på baseline, uge 4, 8, 12, 26, 52.
Spirometri med Spirodoc og 6-minutters gangtest vil blive vurderet på baseline, uge 12, 26 og 52.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: King Pui Florence Chan, MD
  • Telefonnummer: +852 22553741
  • E-mail: kpfchan@hku.hk

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • King Pui Florence Chan, MD
          • Telefonnummer: +852 22553741
          • E-mail: kpfchan@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Ryger/ tidligere ryger
  • Spirometri viser PRISm, med FEV1/FVC >= 0,7 og FEV1 <80% forventet
  • Ambulant til at gå
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke-ryger
  • Spirometri viser ikke PRISm/ ude af stand til at udføre spirometri
  • Kræver assistance til at gå
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning med telemedicin-gruppe
Deltagerne vil deltage i telemedicinsk fysioterapiklasse til motion. Rygningophørrådgivning vil blive givet.
Adfærdsmæssigt: Træning med telemedicin gruppe
Deltagerne vil deltage i telemedicinsk fysioterapiklasse for motion.
Råd om rygningophør vil blive givet.
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe
Deltagerne vil motionere ved at gå. Rådgivning om rygestop vil blive givet.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe
Deltagerne vil motionere med gang. Der vil blive givet råd om rygningophør.
Aktiv komparator: Ingen motionsgruppe
Ingen motionsinstruktion vil blive givet. Deltagerne opfordres til at motionere. Rådgivning om rygestop vil blive givet.
Adfærdsmæssigt: Ingen øvelsesgruppe
Ingen træningsinstruktion vil blive givet. Deltagerne opfordres til at motionere. Råd om rygestop vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6-minutters gangtest afstand
Tidsramme: 1 år
6-minutters gangtest afstanden vil blive målt i starten af studiet, efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Forskellene vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 24-461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge den nuværende etiske godkendelsesprotokol vil IPD opbevares anonymt og destrueres 3 år efter afslutningen af studiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)

Kliniske forsøg med Træning med telemedicin gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner