- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02519569
Internet-baseret intervention for kompliceret sorg: en pilotundersøgelse
6. august 2015 opdateret af: Jens Thimm, University of Tromso
En betydelig del af de efterladte oplever kronisk og invaliderende sorg (såkaldt kompliceret eller langvarig sorg).
Kompliceret sorg er forbundet med alvorlige psykiske og fysiske helbredsproblemer samt nedsat social og erhvervsmæssig funktionsevne.
Interventioner baseret på kognitiv adfærdsterapi og anvendt via internettet har vist sig at være effektive til denne tilstand, men er endnu ikke blevet tilpasset og evalueret i Norge.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at tilpasse en internetbaseret kognitiv adfærdsintervention til kompliceret sorg og evaluere dens effektivitet som et pilotstudie.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jens C. Thimm, PhD
- Telefonnummer: 90021044
- E-mail: jens.thimm@uit.no
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kompliceret sorg
- Internetadgang
- Flydende i norsk
- Ingen samtidig psykologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression
- Psykotiske symptomer
- Dissociation
- Suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi til kompliceret sorg
|
Interventionen består af ti skriveopgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skift fra prætest til posttest i symptomer på kompliceret sorg
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (1) ved symptomer på kompliceret sorg
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (2) ved symptomer på kompliceret sorg
Tidsramme: 30 uger
|
30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skift fra prætest til posttest i posttraumatisk vækst
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (1) i posttraumatisk vækst
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (2) i posttraumatisk vækst
Tidsramme: 30 uger
|
30 uger
|
Skift fra prætest til posttest i livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (1) i livskvalitet
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (2) i livskvalitet
Tidsramme: 30 uger
|
30 uger
|
Skift fra prætest til posttest i depression
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (1) ved depression
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Skift fra prætest til opfølgning (2) ved depression
Tidsramme: 30 uger
|
30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/388(REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada