Intervento basato su Internet per il lutto complicato: uno studio pilota
6 agosto 2015 aggiornato da: Jens Thimm, University of Tromso
Una percentuale considerevole di individui in lutto sperimenta un lutto cronico e invalidante (il cosiddetto lutto complicato o prolungato).
Il dolore complicato è associato a gravi problemi di salute mentale e fisica, nonché a un funzionamento sociale e lavorativo compromesso.
Gli interventi basati sulla terapia cognitivo-comportamentale e applicati via internet si sono dimostrati efficaci per questa condizione, ma non sono ancora stati adattati e valutati in Norvegia.
Lo scopo del presente studio è adattare un intervento cognitivo-comportamentale basato su Internet per il lutto complicato e valutarne l'efficacia come studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jens C. Thimm, PhD
- Numero di telefono: 90021044
- Email: jens.thimm@uit.no
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lutto complicato
- accesso ad Internet
- Fluente in norvegese
- Nessun trattamento psicologico concomitante
Criteri di esclusione:
- Grave depressione
- Sintomi psicotici
- Dissociazione
- Suicidio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per il lutto complicato
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L'intervento consiste in dieci compiti di scrittura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Passaggio da pre-test a post-test nei sintomi di lutto complicato
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Passaggio dal pre-test al follow-up (1) nei sintomi del lutto complicato
Lasso di tempo: 18 settimane
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18 settimane
|
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Passaggio dal pre-test al follow-up (2) nei sintomi del lutto complicato
Lasso di tempo: 30 settimane
|
30 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Passaggio dal pre-test al post-test nella crescita post-traumatica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Passaggio dal pre-test al follow-up (1) nella crescita post-traumatica
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
|
Passaggio dal pre-test al follow-up (2) nella crescita post-traumatica
Lasso di tempo: 30 settimane
|
30 settimane
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Cambiamento da pre-test a post-test nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
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Cambiamento dal pre-test al follow-up (1) nella qualità della vita
Lasso di tempo: 18 settimane
|
18 settimane
|
|
Cambiamento dal pre-test al follow-up (2) nella qualità della vita
Lasso di tempo: 30 settimane
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30 settimane
|
|
Passaggio dal pre-test al post-test nella depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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|
Passaggio dal pre-test al follow-up (1) nella depressione
Lasso di tempo: 18 settimane
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18 settimane
|
|
Passaggio dal pre-test al follow-up (2) nella depressione
Lasso di tempo: 30 settimane
|
30 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/388(REK)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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