- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519569
Intervenção baseada na Internet para luto complicado: um estudo piloto
6 de agosto de 2015 atualizado por: Jens Thimm, University of Tromso
Uma proporção considerável de indivíduos enlutados experimenta um luto crônico e incapacitante (o chamado luto complicado ou prolongado).
O luto complicado está associado a graves problemas de saúde mental e física, bem como ao comprometimento do funcionamento social e ocupacional.
Intervenções baseadas na terapia cognitivo-comportamental e aplicadas via internet têm se mostrado eficazes para essa condição, mas ainda não foram adaptadas e avaliadas na Noruega.
O objetivo do presente estudo é adaptar uma intervenção cognitivo-comportamental baseada na Internet para luto complicado e avaliar sua eficácia como um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- luto complicado
- Acesso à internet
- fluente em norueguês
- Sem tratamento psicológico concomitante
Critério de exclusão:
- Depressão severa
- sintomas psicóticos
- Dissociação
- suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para luto complicado
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A intervenção consiste em dez trabalhos de redação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de pré-teste para pós-teste em sintomas de luto complicado
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança de pré-teste para acompanhamento (1) em sintomas de luto complicado
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Mudança de pré-teste para acompanhamento (2) em sintomas de luto complicado
Prazo: 30 semanas
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30 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança do pré-teste para o pós-teste no crescimento pós-traumático
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança do pré-teste para acompanhamento (1) no crescimento pós-traumático
Prazo: 18 semanas
|
18 semanas
|
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Mudança do pré-teste para acompanhamento (2) no crescimento pós-traumático
Prazo: 30 semanas
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30 semanas
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Mudança do pré-teste para o pós-teste na qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Mudança de pré-teste para acompanhamento (1) na qualidade de vida
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Mudança de pré-teste para acompanhamento (2) na qualidade de vida
Prazo: 30 semanas
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30 semanas
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Mudança do pré-teste para o pós-teste na depressão
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Mudança do pré-teste para o acompanhamento (1) na depressão
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Mudança do pré-teste para o acompanhamento (2) na depressão
Prazo: 30 semanas
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30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/388(REK)
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