Op internet gebaseerde interventie voor gecompliceerde rouw: een pilotstudie
6 augustus 2015 bijgewerkt door: Jens Thimm, University of Tromso
Een aanzienlijk deel van de nabestaanden ervaart chronische en invaliderende rouw (zogenaamde gecompliceerde of langdurige rouw).
Gecompliceerde rouw gaat gepaard met ernstige mentale en fysieke gezondheidsproblemen, evenals verminderd sociaal en beroepsmatig functioneren.
Interventies gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en toegepast via internet zijn effectief gebleken voor deze aandoening, maar zijn nog niet aangepast en geëvalueerd in Noorwegen.
Het doel van de huidige studie is om een op internet gebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor gecompliceerde rouw aan te passen en de effectiviteit ervan als pilotstudie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingewikkeld verdriet
- internet toegang
- Vloeiend in het Noors
- Geen bijkomende psychologische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie
- Psychotische symptomen
- Dissociatie
- Suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor gecompliceerde rouw
|
De interventie bestaat uit tien schrijfopdrachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van pretest naar posttest in symptomen van gecompliceerde rouw
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (1) bij symptomen van gecompliceerde rouw
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (2) bij symptomen van gecompliceerde rouw
Tijdsspanne: 30 weken
|
30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van pretest naar posttest in posttraumatische groei
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (1) bij posttraumatische groei
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (2) in posttraumatische groei
Tijdsspanne: 30 weken
|
30 weken
|
|
Verandering van pretest naar posttest in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (1) in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (2) in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 weken
|
30 weken
|
|
Verandering van pretest naar posttest bij depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (1) bij depressie
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering van pretest naar follow-up (2) bij depressie
Tijdsspanne: 30 weken
|
30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015/388(REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .