Internetová intervence pro komplikovaný smutek: Pilotní studie
6. srpna 2015 aktualizováno: Jens Thimm, University of Tromso
Značná část pozůstalých zažívá chronický a invalidizující smutek (tzv. komplikovaný nebo prodloužený smutek).
Komplikovaný zármutek je spojen s vážnými duševními a fyzickými zdravotními problémy a také narušeným sociálním a pracovním fungováním.
Intervence založené na kognitivně-behaviorální terapii a aplikované prostřednictvím internetu se ukázaly jako účinné pro tento stav, ale v Norsku dosud nebyly přizpůsobeny a hodnoceny.
Cílem současné studie je adaptovat internetovou kognitivně-behaviorální intervenci pro komplikovaný smutek a vyhodnotit její účinnost jako pilotní studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komplikovaný smutek
- Přístup na internet
- Plynně norsky
- Žádná souběžná psychologická léčba
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese
- Psychotické příznaky
- Disociace
- Sebevražednost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Internetová kognitivně-behaviorální terapie komplikovaného smutku
|
Intervence se skládá z deseti písemných úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z pretestu na posttest v příznacích komplikovaného smutku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Změna z předběžného testu na sledování (1) u příznaků komplikovaného smutku
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna z předběžné zkoušky na následnou (2) u příznaků komplikovaného smutku
Časové okno: 30 týdnů
|
30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z pretestu na posttest v posttraumatickém růstu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Změna z pretestu na follow-up (1) u posttraumatického růstu
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna z pretestu na follow-up (2) u posttraumatického růstu
Časové okno: 30 týdnů
|
30 týdnů
|
|
Změna kvality života z pretestu na posttest
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Změna kvality života z předběžné zkoušky na následnou (1).
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna kvality života z předběžné zkoušky na následnou (2).
Časové okno: 30 týdnů
|
30 týdnů
|
|
Změna z pretestu na posttest u deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Změna z předběžné zkoušky na následnou (1) u deprese
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna z předběžného testu na sledování (2) u deprese
Časové okno: 30 týdnů
|
30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015/388(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .