- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02519569
Intervención basada en Internet para el duelo complicado: un estudio piloto
6 de agosto de 2015 actualizado por: Jens Thimm, University of Tromso
Una proporción considerable de personas en duelo experimentan un duelo crónico e incapacitante (el llamado duelo complicado o prolongado).
El duelo complicado se asocia con graves problemas de salud mental y física, así como con deterioro del funcionamiento social y laboral.
Las intervenciones basadas en la terapia cognitivo-conductual y aplicadas a través de Internet han demostrado ser eficaces para esta afección, pero aún no se han adaptado ni evaluado en Noruega.
El objetivo del estudio actual es adaptar una intervención cognitivo-conductual basada en Internet para el duelo complicado y evaluar su eficacia como estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- duelo complicado
- acceso a Internet
- fluido en noruego
- Sin tratamiento psicológico concomitante
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Síntomas psicóticos
- Disociación
- Tendencia suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para el duelo complicado
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La intervención consta de diez tareas de escritura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de pretest a postest en síntomas de duelo complicado
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (1) en síntomas de duelo complicado
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (2) en síntomas de duelo complicado
Periodo de tiempo: 30 semanas
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30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de pretest a postest en el crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (1) en crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
18 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (2) en crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
30 semanas
|
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Cambio de pretest a postest en calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (1) en calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (2) en calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
30 semanas
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Cambio de pretest a postest en depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (1) en depresión
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio de pretest a seguimiento (2) en depresión
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/388(REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .