- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02519569
Internetbasierte Intervention bei komplizierter Trauer: Eine Pilotstudie
6. August 2015 aktualisiert von: Jens Thimm, University of Tromso
Ein erheblicher Teil der Hinterbliebenen erlebt chronische und behindernde Trauer (sogenannte komplizierte oder anhaltende Trauer).
Komplizierte Trauer ist mit schweren psychischen und körperlichen Gesundheitsproblemen sowie einer Beeinträchtigung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit verbunden.
Interventionen, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basieren und über das Internet angewendet werden, haben sich für diese Erkrankung als wirksam erwiesen, wurden jedoch in Norwegen noch nicht angepasst und evaluiert.
Ziel der aktuellen Studie ist es, eine internetbasierte kognitiv-behaviorale Intervention für komplizierte Trauer zu adaptieren und ihre Wirksamkeit als Pilotstudie zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jens C. Thimm, PhD
- Telefonnummer: 90021044
- E-Mail: jens.thimm@uit.no
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Komplizierte Trauer
- Internet Zugang
- Fließend Norwegisch
- Keine begleitende psychologische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depressionen
- Psychotische Symptome
- Dissoziation
- Suizidalität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei komplizierter Trauer
|
Die Intervention besteht aus zehn Schreibaufträgen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wechsel von Pretest zu Posttest bei Symptomen komplizierter Trauer
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (1) bei Symptomen komplizierter Trauer
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (2) bei Symptomen komplizierter Trauer
Zeitfenster: 30 Wochen
|
30 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wechsel vom Prätest zum Posttest beim posttraumatischen Wachstum
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Wechsel vom Prätest zum Follow-up (1) im posttraumatischen Wachstum
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (2) im posttraumatischen Wachstum
Zeitfenster: 30 Wochen
|
30 Wochen
|
Wechsel vom Pretest zum Posttest in der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (1) in der Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (2) in der Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Wochen
|
30 Wochen
|
Wechsel vom Prätest zum Posttest bei Depressionen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (1) bei Depression
Zeitfenster: 18 Wochen
|
18 Wochen
|
Wechsel von Pretest zu Follow-up (2) bei Depression
Zeitfenster: 30 Wochen
|
30 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/388(REK)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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