- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02519569
Internet-pohjainen interventio monimutkaiseen suruun: pilottitutkimus
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Jens Thimm, University of Tromso
Huomattava osa surevista kokee kroonista ja vammauttavaa surua (ns. monimutkaista tai pitkittynyttä surua).
Monimutkaiseen suruun liittyy vakavia mielenterveysongelmia ja fyysisiä terveysongelmia sekä heikentynyttä sosiaalista ja ammatillista toimintaa.
Kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvat ja Internetin kautta sovelletut interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi tähän sairauteen, mutta niitä ei ole vielä mukautettu ja arvioitu Norjassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sovittaa Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio monimutkaiseen suruun ja arvioida sen tehokkuutta pilottitutkimuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkainen suru
- Internet-yhteys
- Puhuu sujuvasti norjaa
- Ei samanaikaista psykologista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Psykoottiset oireet
- Dissosiaatio
- Itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia monimutkaiseen suruun
|
Interventio koostuu kymmenestä kirjoitustehtävästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda esitestistä jälkitestiin monimutkaisen surun oireissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Vaihto esitestistä seurantaan (1) monimutkaisen surun oireissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Vaihto esitestistä seurantaan (2) monimutkaisen surun oireissa
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihto esitestistä jälkitestiin posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos esitestistä seurantaan (1) posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Muutos esitestistä seurantaan (2) posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
|
Muutos esitestistä jälkitestiin elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos esitestistä seurantaan (1) elämänlaadussa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Muutos esitestistä seurantaan (2) elämänlaadussa
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
|
Vaihto esitestistä jälkikokeeseen masennuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Vaihto esitestistä seurantaan (1) masennuksessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Vaihto esitestistä seurantaan (2) masennuksessa
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/388(REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .