Internetowa interwencja w przypadku złożonej żałoby: badanie pilotażowe
6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Jens Thimm, University of Tromso
Znaczna część osób pogrążonych w żałobie doświadcza przewlekłej i upośledzającej żałoby (tzw. żałoby skomplikowanej lub długotrwałej).
Skomplikowana żałoba wiąże się z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz upośledzeniem funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Interwencje oparte na terapii poznawczo-behawioralnej i stosowane przez Internet okazały się skuteczne w przypadku tego schorzenia, ale nie zostały jeszcze dostosowane i ocenione w Norwegii.
Celem obecnego badania jest dostosowanie internetowej interwencji poznawczo-behawioralnej do skomplikowanej żałoby i ocena jej skuteczności jako badania pilotażowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skomplikowana żałoba
- dostęp do Internetu
- Biegle po norwesku
- Bez jednoczesnego leczenia psychologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja
- Objawy psychotyczne
- Dysocjacja
- Samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla skomplikowanej żałoby
|
Interwencja składa się z dziesięciu zadań pisemnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana z pretestu na posttest w objawach powikłanej żałoby
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z badania wstępnego na obserwację (1) w objawach powikłanej żałoby
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana od badania wstępnego do obserwacji (2) w objawach powikłanej żałoby
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana z pretestu na posttest w rozwoju potraumatycznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z pretestu na kontynuację (1) w rozwoju potraumatycznym
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana z pretestu na kontynuację (2) w rozwoju potraumatycznym
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
30 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia z pretestu na posttest
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia od badania wstępnego do badania kontrolnego (1).
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia od badania wstępnego do badania kontrolnego (2).
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
30 tygodni
|
|
Zmiana z pretestu na posttest w depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z pretestu na kontynuację (1) w depresji
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana z pretestu na kontynuację (2) w depresji
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/388(REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .