Internett-basert intervensjon for komplisert sorg: en pilotstudie
6. august 2015 oppdatert av: Jens Thimm, University of Tromso
En betydelig andel av de etterlatte opplever kronisk og invalidiserende sorg (såkalt komplisert eller langvarig sorg).
Komplisert sorg er forbundet med alvorlige psykiske og fysiske helseproblemer samt nedsatt sosial og yrkesmessig funksjon.
Intervensjoner basert på kognitiv atferdsterapi og brukt via internett har vist seg å være effektive for denne tilstanden, men er ennå ikke tilpasset og evaluert i Norge.
Målet med den nåværende studien er å tilpasse en internettbasert kognitiv-atferdsintervensjon for komplisert sorg og evaluere dens effektivitet som en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Komplisert sorg
- Internettilgang
- Behersker norsk flytende
- Ingen samtidig psykologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon
- Psykotiske symptomer
- Dissosiasjon
- Suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Internettbasert kognitiv atferdsterapi for komplisert sorg
|
Intervensjonen består av ti skriveoppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt fra pretest til posttest i symptomer på komplisert sorg
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (1) ved symptomer på komplisert sorg
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (2) ved symptomer på komplisert sorg
Tidsramme: 30 uker
|
30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bytt fra pretest til posttest i posttraumatisk vekst
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (1) ved posttraumatisk vekst
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (2) ved posttraumatisk vekst
Tidsramme: 30 uker
|
30 uker
|
|
Bytt fra pretest til posttest i livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (1) i livskvalitet
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring fra pretest til oppfølging (2) i livskvalitet
Tidsramme: 30 uker
|
30 uker
|
|
Bytt fra pretest til posttest i depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Bytt fra pretest til oppfølging (1) ved depresjon
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Bytt fra pretest til oppfølging (2) ved depresjon
Tidsramme: 30 uker
|
30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/388(REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .