- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02519569
Internetbaserad intervention för komplicerad sorg: en pilotstudie
6 augusti 2015 uppdaterad av: Jens Thimm, University of Tromso
En betydande andel av de sörjande upplever kronisk och handikappande sorg (så kallad komplicerad eller långvarig sorg).
Komplicerad sorg är förknippad med svåra psykiska och fysiska hälsoproblem samt försämrad social och yrkesmässig funktion.
Interventioner baserade på kognitiv beteendeterapi och tillämpade via internet har visat sig vara effektiva för detta tillstånd, men har ännu inte anpassats och utvärderats i Norge.
Syftet med den aktuella studien är att anpassa en internetbaserad kognitiv-beteendeintervention för komplicerad sorg och utvärdera dess effektivitet som en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplicerad sorg
- internetåtkomst
- Behärskar norska flytande
- Ingen samtidig psykologisk behandling
Exklusions kriterier:
- Allvarlig depression
- Psykotiska symtom
- Dissociation
- Suicidalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för komplicerad sorg
|
Interventionen består av tio skrivuppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byt från förtest till posttest vid symtom på komplicerad sorg
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Byte från förtest till uppföljning (1) vid symtom på komplicerad sorg
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Byte från förtest till uppföljning (2) vid symtom på komplicerad sorg
Tidsram: 30 veckor
|
30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byt från förtest till posttest vid posttraumatisk tillväxt
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Byte från förtest till uppföljning (1) vid posttraumatisk tillväxt
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Byte från förtest till uppföljning (2) vid posttraumatisk tillväxt
Tidsram: 30 veckor
|
30 veckor
|
|
Byt från förtest till posttest i livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Förändring från förtest till uppföljning (1) i livskvalitet
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Förändring från förtest till uppföljning (2) i livskvalitet
Tidsram: 30 veckor
|
30 veckor
|
|
Byt från förtest till posttest vid depression
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Byt från förtest till uppföljning (1) vid depression
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Byt från förtest till uppföljning (2) vid depression
Tidsram: 30 veckor
|
30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015/388(REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .