- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00949481
Øget familieplanlægningsoptagelse blandt kvinder efter fødslen
Øget familieplanlægningsoptagelse blandt kvinder efter fødslen: Test af udbuds- og efterspørgselsløsninger
Begrundelsen for undersøgelsen udspringer af målet om at reducere det meget høje udækkede behov for familieplanlægning blandt kvinder i deres første år efter fødslen. Det er underforstået, at grunden til, at dette behov generelt er så højt, er, at kvinder efter fødslen ikke altid "efterspørger" familieplanlægningstjenester, og familieplanlægningsudbydere ikke altid "leverer" tjenester til kvinder efter fødslen, som "efterspørger" dem. . For at løse disse udbuds- og efterspørgselsproblemer vil tilsvarende udbuds- og efterspørgselsløsninger blive testet.
Efterspørgselsgenererende strategi - Integrer i immuniseringstjenester Efter fødslen afhænger tilbagevenden til fertilitet blandt kvinder efter fødslen af mange faktorer. Disse inkluderer tid siden sidste fødsel, ammeintensitet og menstruationsstatus. Men hvornår og hvordan fertiliteten vender tilbage, bliver ofte misforstået af kvinder. For eksempel tror mange kvinder, at de ikke kan blive gravide, før deres menstruation vender tilbage, eller at så længe de ammer, er de beskyttet mod graviditet. At oplyse kvinder om deres tilbagevenden til fertilitet efter fødslen og minde kvinder om vigtigheden af fødselsafstand for deres sundhed og deres børns sundhed er fokus i den efterspørgselsskabende strategi.
For at nå postpartum kvinder med disse beskeder vil der blive gennemført en efterspørgselsskabende aktivitet på immuniseringsklinikker, da immuniseringstjenesterne er velbesøgte. Baseret på de anbefalede immuniseringsplaner for spædbørn vil kvinder aflægge flere besøg på disse klinikker i løbet af deres første år efter fødslen, hvilket giver en ideel mulighed for at "slå" dem med familieplanlægningsmeddelelser mere end én gang.
For at hjælpe udbydere af immuniseringstjenester i deres levering af familieplanlægningsmeddelelser blev der udviklet et simpelt jobhjælpemiddel. Jobhjælpen tager udbyderne gennem en række af 3 spørgsmål, der giver udbyderen mulighed for at bestemme en mors umiddelbare risiko for graviditet (baseret på LAM-kriterier). Hvis en kvinde i øjeblikket er i risiko for at blive gravid, beder det udbyderen om at give en sund timing- og afstandsmeddelelse og henvise til familieplanlægningsklinikken. Hvis en kvinde i øjeblikket ikke er i risiko for at blive gravid, hjælper jobhjælpen udbyderen med at instruere moderen om, hvornår hendes risiko for graviditet vil ændre sig, og derfor hvornår hun bliver nødt til at søge familieplanlægning for at opnå korrekt fødselsafstand (hvis dette være ønskeligt) til moderen).
Også i familieplanlægningsklinikker (FP), der er placeret i samme facilitet som immuniseringsklinikken, vil udbyderne få udleveret graviditetstjeklisten. Dette jobhjælpemiddel er allerede blevet undersøgt (se citater). Formålet med at give det er at sikre, at når kvinder henvises til FP-klinikker af immuniseringsudbydere, vil FP-udbydere forsyne dem med en metode. Som en konsekvens håbede det, at når kvinder er 9-12 måneder efter fødslen, vil der være en stigning i optagelsen af ikke-kondom-familieplanlægningsmetoder.
- Supply Solution-Diversificer værktøjer til at udelukke graviditet Forsyningsstrategien fokuserer på at give udbydere værktøjer til at give svangerskabsforebyggende metoder til kvinder, der er amenorré. Som anbefalet af WHO er det standardpraksis for FP-udbydere at udelukke muligheden for graviditet, før de leverer mange typer metoder til deres klienter. Tilstedeværelsen af menstruation bruges ofte til at foretage denne bestemmelse. Men tilbagevenden af menstruation kan blive forsinket i mange måneder i postpartum-perioden, hvilket begrænser en udbyders mulighed for at forsyne postpartum kvinder med præventionsmetoder. For at overkomme denne udfordring blev graviditetstjeklisten udviklet. Det er et jobhjælpemiddel designet til at udelukke graviditet baseret på klientens svar på spørgsmål vedrørende hendes seneste seksuelle og reproduktive historie. Uringraviditetstest er en anden levedygtig mulighed for at udelukke graviditet hos ikke-menstruerende FP-klienter, især i situationer, hvor udbydere føler, at de ikke kan stole på, at kvinder besvarer spørgsmål ærligt. Familieplanlægningsklinikker vil således blive forsynet med gratis graviditetsteststrimler, og ændringen i samme dags optagelse af FP-metoder vil blive målt.
Hypoteser
- At give familieplanlægningsmeddelelser til kvinder, der går på immuniseringsklinikker med deres barn, vil få dem til at søge familieplanlægningstjenester i en større andel 9-12 efter fødslen.
- Tilgængeligheden af gratis graviditetstest vil øge muligheden for samme dag metode til nye og genstartende familieplanlægningskunder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ny og genstartende familieplanlægningsklient (kvinder, der søger familieplanlægningsservice)
- Kvinder med børn i alderen 9-12 måneder, der deltager i vaccinationstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Deltage i vaccinationstjenester med et andet barn end ens eget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Levere
I hvert land vil denne arm bestå af kvinder, der går på familieplanlægningsklinikker inden for de 5 faciliteter, der er randomiseret til denne gruppe.
|
Gratis graviditetsteststrimler vil blive leveret til familieplanlægningsklinikker
|
Eksperimentel: Efterspørgsel
I hvert land vil denne arm bestå af kvinder, der går på immuniseringsklinikker inden for de 5 faciliteter, der er randomiseret til denne gruppe.
|
En ny jobhjælp vil blive givet til vaccinationsudbydere, der vil vejlede dem i at vurdere en mors risiko for graviditet (baseret på LAM-kriterier) og vejlede dem i at foretage familieplanlægningshenvisninger, herunder hvornår en kvinde skal begynde at bruge en familieplanlægningsmetode hvis hun vil forhindre graviditet. Udbyderne i immuniseringsklinikker vil blive bedt om at foretage en sådan vurdering, hver gang en kvinde får sin baby vaccineret. Derudover vil familieplanlægningsudbydere i familieplanlægningsklinikker beliggende i de samme faciliteter som immuniseringsklinikkerne blive trænet i at bruge og forsynet med graviditetstjeklisten (se "links" for mere information om tjeklisten) |
Ingen indgriben: Styring
I hvert land vil denne arm bestå af kvinder, der går på familieplanlægnings- og immuniseringsklinikker i 5 faciliteter, der er randomiseret til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskellen i den nuværende brug af en moderne familiemetode blandt kvinder, der går på immuniseringsklinikker for et barn på 9 til 12 måneder mellem arm 2 og 3 i undersøgelsen.
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Forskellen i umiddelbar optagelse af en moderne familieplanlægningsmetode (eksklusive kondomer) blandt nye og genstartende familieplanlægningsklienter mellem arm 1 og 3 af undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum periode
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostpartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAfsluttet
-
University of VigoAfsluttet
-
Herning HospitalAfsluttet
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
Kliniske forsøg med Graviditetstest
-
University of South FloridaUkendt
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu