Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Involvering af mænd i barselspleje i Burkina Faso

12. april 2019 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Optagelsen af ​​prævention efter fødslen, pleje efter fødslen og praksis med eksklusiv amning er lav i Afrika syd for Sahara. Selvom involvering af mænd i barselspleje har vist sig at være en lovende strategi for opnåelse af andre reproduktive sundhedsmål, vides der kun lidt om effekten af ​​deres deltagelse på disse resultater. Denne undersøgelse har til formål at teste, om inddragelse af mænd kan forbedre omsorgssøgning og fremme sund adfærd blandt kvinder efter fødslen i Burkina Faso.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på evidens for strategier til at øge optagelsen af ​​postpartum prævention og deltagelse i facilitetsbaseret postpartum pleje i udviklingslande, herunder i Afrika syd for Sahara. Der er også behov for at teste nye løsninger for at forbedre overholdelse af anbefalede spædbørnsmadspraksis i disse indstillinger. Partnermodstand er en stor barriere for kvinders optagelse af svangerskabsforebyggende metoder i postpartum-perioden i Burkina Faso, og forskning har vist behovet for at sensibilisere og informere mænd om en bred vifte af emner relateret til reproduktiv sundhed. Effekten af ​​at involvere mandlige partnere på kvinders og nyfødtes sundhed og velbefindende i miljøer med lav ressource er imidlertid ikke velkendt, og der er særlig lidt evidens for resultater relateret til postpartum-perioden.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om mandlig partner involvering i barselspleje har potentialet til at øge plejesøgende og fremme sund adfærd blandt kvinder efter fødslen i en urban vestafrikansk indstilling. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en intervention for at fremme inddragelsen i barselsplejen af ​​gravide kvinders partnere, der går i primære sundhedsfaciliteter, vil blive udført i byen Bobo-Dioulasso. Interventionen består af tre ekstra komponenter ud over standard barselspleje: en ekstra parrådgivningssession under graviditeten (A), partnerdeltagelse i en gruppeundervisningssession for mænd (B) og partnerdeltagelse i konsultationen før udskrivelsen efter fødslen ( C). Kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage standard barselspleje, hvor mænd ikke deltager.

En kvalitativ komponent vil blive udført sideløbende med RCT for at undersøge de faktorer, der kan have bestemt interventionens succes eller mangel på samme, ved at reflektere over deltagernes erfaringer (kvinder, partnere og sundhedsarbejdere) og til udforske deres holdninger, overbevisninger og bekymringer i forhold til partnerinddragelse i barselsplejen gennem fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews.

De politiske konsekvenser af undersøgelsesresultaterne vil blive vurderet, og hvis det er relevant, vil der blive udviklet en strategi for deres formidling blandt politiske beslutningstagere og andre interessenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • District sanitaire de Dafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-18, gift eller
  • Alder 18+, i et samlivsforhold
  • Gravid 24-36 uger
  • Ingen obstetriske risikofaktorer, der kræver hospitalsfødsel
  • Bor ikke mere end en time væk til fods, planlægger ikke at flytte fra byen
  • Giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Afviser at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
  • Modtag standard barselspleje
  • Kvinde og partner deltager i en ekstra parrådgivningssession under graviditeten (A)
  • Partner deltager i en gruppeundervisningssession for mænd (B)
  • Partner deltager i konsultation før udskrivelse (C)
Adfærdsmæssigt: Partner involvering
Partner er involveret i barselspleje
Ingen indgriben: Styring
  • Modtag standard barselspleje
  • Ingen aktiv tilskyndelse til partnerinvolvering, ingen ekstra sessioner tilbydes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i det anbefalede antal postnatal plejeaftaler
Tidsramme: Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
Dette blev defineret som, om kvinder havde deltaget i mindst to ambulante postnatal plejekonsultationer/kontroller i de første seks uger efter fødslen.
Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
Antal deltagere, der praktiserer eksklusiv amning 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
Dette blev defineret i henhold til WHO-kriterierne for eksklusiv amning: "spædbarnet har kun modtaget modermælk fra sin mor eller en våd sygeplejerske, eller udmalet modermælk, og ingen andre væsker eller faste stoffer med undtagelse af dråber eller sirupper bestående af vitaminer, mineraltilskud eller medicin". Selvom WHO anbefaler eksklusiv amning de første 6 måneder efter fødslen, blev 3 måneder valgt som referenceperiode, fordi kun 20 % af spædbørn på det tidspunkt stadig udelukkende ammes.
Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
Antal deltagere, der bruger effektiv moderne prævention 8 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Effektive moderne metoder blev defineret som dem, der havde en frekvens af utilsigtet graviditet pr. 100 kvinder på 10 % eller mindre om året, som almindeligt anvendt. Baseret på lokal tilgængelighed var disse metoder: implantater, spiral, injicerbare præparater, orale præventionsmidler og permanente metoder. Hver kvinde blev betragtet som en "bruger" eller "ikke-bruger" for hver metode.
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger langtidsvirkende eller permanente (LA/PM) præventionsmetoder 8 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Dette blev defineret som antallet af kvinder, der brugte spiral, implantater, kvindelig sterilisering eller mandlig sterilisering 8 måneder efter fødslen.
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Antal deltagere, der bruger enhver præventionsmetode 8 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Dette blev defineret som brugen af ​​alle svangerskabsforebyggende metoder, ifølge selvrapportering 8 måneder efter fødslen. Formålet med denne foranstaltning var at kvantificere brugen af ​​"naturlige" metoder, såsom tilbagetrækning, som, baseret på litteraturen, kan være højere end rapporteret i DHS-undersøgelser.
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Antal deltagere, der påbegyndte postpartum prævention rettidigt
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen

Det blev vurderet, hvorvidt brugere af moderne prævention 8 måneder efter fødslen havde påbegyndt deres metode i tide. Dette var et binært resultat med brugere af effektive metoder som nævneren. Brugere blev anset for at have påbegyndt prævention enten rettidigt eller ikke rettidigt. Aktualitet refererer i denne sammenhæng til, om kvinder havde været udsat for en betydelig risiko for at blive gravid, inden de påbegyndte deres præventionsmetode.

Specifikt, hvorvidt kvinder, der brugte prævention havde påbegyndt det rettidigt ("aktualitet"), blev defineret ud fra interaktionen mellem fire kriterier: hvornår de påbegyndte metoden (enten i de første 6 måneder efter fødslen eller senere); om de havde rapporteret udelukkende at amme 3 måneder efter fødslen (ja eller nej); om de på det tidspunkt havde genoptaget samlejet (ja eller nej); og om deres menstruation på det tidspunkt var vendt tilbage (ja eller nej).
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Antal deltagere med et udækket behov for prævention 8 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Uopfyldt behov for prævention er et begreb, der bruges til at beskrive den situation, hvor kvinder er i risiko for at blive gravide, men alligevel ikke ønsker at blive gravide. Flere definitioner af udækkede behov for prævention er blevet foreslået. Den reviderede definition af udækkede behov offentliggjort af DHS-programmet i 2012 blev valgt. Denne definition klassificerer kvinder som enten at have et udækket behov eller ej, baseret på samspillet mellem flere kriterier: om de ønskede indeksgraviditeten eller ej; om deres menstruation er vendt tilbage efter fødslen; om de ønsker at blive gravide igen, og i så fald hvor hurtigt.
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Antal deltagere med høj forholdstilpasning 8 måneder efter fødslen
Tidsramme: Data indsamlet 8 måneder efter fødslen
Relationsjustering, som defineret i denne undersøgelse, var en score beregnet ud fra spørgsmål relateret til: kvindens selvrapporterede tilfredshed med forholdet; hendes kommunikationsniveau og enighed med sin mandlige partner om spørgsmål relateret til reproduktiv sundhed; og hvem i husstanden, der traf beslutninger vedrørende reproduktiv sundhed og eventuelle relevante udgifter. De anvendte spørgsmål var afledt af lignende undersøgelsesmålinger (Spaniers Dyadic Adjustment Scale og Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)). Median-scoren blev valgt som et skæringspunkt, over hvilket kvinder blev anset for at have høj parforholdstilpasning, og under hvilket de blev anset for at have lav parforholdstilpasning.
Data indsamlet 8 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuld tilfredshed med omhu
Tidsramme: Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
En skræddersyet tilfredshedsscore blev udviklet for at vurdere deltagernes tilfredshed med den rutinemæssige barselspleje modtaget. Spørgsmålene blev tilpasset fra K4 Health's Respectful Maternity Care-værktøjssæt og fra Storbritanniens Care Quality Commission (CQC)'s 2013 Maternity Services Survey. Hvis deltagerne rapporterede at have oplevet den maksimale score for hver dimension af tilfredshed, blev de klassificeret som havende fuldstændig tilfredshed med omsorg.
Data indsamlet 3 måneder efter fødslen
Antal deltagere i interventionsgruppen med høj tilslutning til interventionen
Tidsramme: Procesdata indsamlet under interventionsimplementeringen
Høj tilslutning til interventionen blev defineret som fremmøde (af parret eller partneren) ved mindst to ud af tre interventionskomponenter.
Procesdata indsamlet under interventionsimplementeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Department for International Development, United Kingdom
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Strengthening Evidence for Programming on Unintended Pregnancy (STEP UP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QA649

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum periode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner