Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastekkokardiografi omkostningseffektivitet til vurdering af venstre ventrikulær trombe

3. maj 2017 opdateret af: Duke University

Omkostningseffektivitet og økonomisk indvirkning af kontrastekkokardiografi til vurdering af venstre ventrikulær trombose

At udføre en omkostningseffektivitetsanalyse for rutinemæssig brug af kontrast i hvileekkokardiografi hos patienter med dilateret eller iskæmisk kardiomyopati fra det amerikanske sundhedssystem, udbyder og betalerperspektiver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beslutningsanalyseteknikker vil blive brugt til at konstruere og estimere en model for diagnose, behandling, resultater og omkostninger blandt patienter med dilateret eller iskæmisk kardiomyopati, der henvises til klinisk indiceret transthorax hvileekkokardiografi. Vi vil først udføre en systematisk gennemgang af litteraturen vedrørende brugen af ​​kontrastekkokardiografi til påvisning af LV-trombe, for at sikre, at modeldesign nøjagtigt afspejler klinisk praksis og aktuelle resultater. Patienter vil påbegynde modellen i en tilstand af dilateret eller iskæmisk kardiomyopati med mulig LV-trombe, og vil udvikle sig gennem modellens forskellige helbredstilstande baseret på hændelsessandsynligheder, der vil blive påvirket af, om patienten modtog kontrast under deres indledende ekkokardiogram. Sandsynligheden for, at hændelser opstår (f.eks. slagtilfælde, blødningskomplikation, død) vil blive estimeret ved hjælp af data fra litteraturen og DEDUCE-databasen. Omkostningerne til indlæggelse, ambulant og udvidet pleje til sundhedstilstande vil blive afledt fra tilgængelige kilder, herunder data fra undersøgelsespanelet for medicinske udgifter, data fra National Nursing Home Survey og offentliggjort litteratur. Passende statistiske metoder, herunder omvendt sandsynlighedsvægtede partitionerede estimatorer, vil blive brugt til korrekt at imputere langsigtet ressourceudnyttelse, da dataene omfatter patienter, der er censureret på grund af tab til opfølgning. Livskvalitetsjusteringsfaktorer for sundhedstilstande vil blive hentet fra litteraturen. For midlertidige hændelsestilstande som f.eks. blødning, vil en utility-reduktion blive trukket fra basisline-nytteværdien.

Modellen vil have en langsigtet horisont, og modelresultater vil omfatte langsigtede omkostninger såvel som QALYs. Der vil være en række scenarieanalyser for at evaluere alternative modelleringsantagelser. For eksempel vil vi kun simulere den selektive brug af kontrast hos de patienter med en teknisk utilstrækkelig undersøgelse versus den rutinemæssige brug af kontrast i den primære analyse. Vi vil også evaluere omkostningseffektiviteten fra alternative perspektiver (amerikansk sundhedssystem; udbyder; betaler) under forskellige refusionsordninger af interesse (f.eks. gebyr-for-service; ansvarlig plejeorganisation) og antage kortsigtede tidshorisonter (f.eks. indeksepisode af pleje gennem 90 dage efter testning; tre års horisont). Vi vil også teste modellens robusthed gennem en række følsomhedsanalyser. Disse vil omfatte univariate (envejs) følsomhedsanalyser, hvor vi vil vurdere modellens robusthed over for alternative værdier af hver inputparameter individuelt. Eksempler på parametre, som følsomhedsanalyser vil blive udført for, omfatter omkostninger, tromboseforekomst og hændelsesrater. Udover univariate sensitivitetsanalyser vil vi også udføre probabilistiske (mangevejs) sensitivitetsanalyser, hvor vi anvender Monte Carlo metoder til at vurdere modellens globale stabilitet. Omkostningseffektivitetsacceptabilitetsgrænser vil blive genereret for at illustrere modellens følsomhed. Al modellering vil blive udført på en måde, der er i overensstemmelse med den nuværende vejledning i International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Good Research Practices. For at inkorporere variationer i betalingsvillighedstærskler hos betalere i USA, vil vi rapportere vores resultater på tværs af en række omkostningseffektivitetstærskler fra $50.000 - $200.000 pr. QALY, med $100.000 pr. QALY forudspecificeret som den primære tærskel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dilateret eller iskæmisk kardiomyopati og en ejektionsfraktion (EF) ≤35 % henvist til klinisk indiceret transthorakal ekkokardiografi i hvile.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EF inden for de seneste 3 måneder på <=35 %

Ekskluderingskriterier:

  • <6 måneders forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00063824

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner