Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion verisuonitukoksen arviointiin käytettävän kontrastikaikukuvauksen kustannustehokkuus

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Vasemman kammion verisuonitukoksen arviointiin käytettävän kontrastikakukardiografian kustannustehokkuus ja taloudellinen vaikutus

Suorittaa kustannustehokkuusanalyysi kontrastin rutiininomaisesta käytöstä lepokardiografiassa potilailla, joilla on laajentunut tai iskeeminen kardiomyopatia Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän, palveluntarjoajan ja maksajan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätösanalyysitekniikoita käytetään mallin rakentamiseen ja arvioimiseen diagnoosia, hoitoa, tuloksia ja kustannuksia varten potilailla, joilla on laajentunut tai iskeeminen kardiomyopatia, joka lähetetään kliinisesti indikoituun lepotilaan transthoracic kaikukuvaukseen. Suoritamme ensin systemaattisen katsauksen kirjallisuudesta, joka koskee kontrastikukukardiografian käyttöä LV-veritulpan havaitsemiseen, jotta voidaan varmistaa, että mallin suunnittelu kuvastaa tarkasti kliinistä käytäntöä ja tämänhetkisiä tuloksia. Potilaat aloittavat mallin laajentuneen tai iskeemisen kardiomyopatian tilassa, jossa on mahdollista LV-tukosta, ja etenevät mallin eri terveystilojen läpi tapahtumien todennäköisyyksien perusteella, joihin vaikuttaa se, saiko potilas kontrastia alkuperäisen kaikukardiogramminsa aikana. Tapahtumien todennäköisyys (esim. aivohalvaus, verenvuotokomplikaatio, kuolema) arvioidaan käyttämällä kirjallisuuden ja DEDUCE-tietokannan tietoja. Terveystilojen laitoshoidon, avohoidon ja laajennetun hoidon kustannukset saadaan saatavilla olevista lähteistä, mukaan lukien Medical Expenditure Panel Survey -tutkimuksen tiedot, National Nursing Home Survey -tiedot ja julkaistu kirjallisuus. Asianmukaisia ​​tilastomenetelmiä, mukaan lukien käänteisellä todennäköisyydellä painotettuja osioituja estimaattoreita, käytetään pitkän aikavälin resurssien käytön oikein laskemiseen, koska dataan sisältyy potilaita, jotka on sensuroitu seurannan menettämisen vuoksi. Terveystilojen elämänlaadun säätötekijät otetaan kirjallisuudesta. Tilapäisissä tapahtumatiloissa, kuten verenvuoto, hyödyllisyysvähennys vähennetään perushyötyarvosta.

Mallilla on pitkän aikavälin horisontti, ja mallin tulokset sisältävät pitkän aikavälin kustannukset sekä QALY:t. Vaihtoehtoisten mallintamisoletusten arvioimiseksi tehdään useita skenaarioanalyysejä. Esimerkiksi simuloimme varjoaineen valikoivaa käyttöä vain niillä potilailla, joiden tutkimus on teknisesti riittämätön verrattuna rutiininomaiseen varjoaineen käyttöön primaarisessa analyysissä. Arvioimme kustannustehokkuutta myös vaihtoehtoisista näkökulmista (Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä; palveluntarjoaja; maksaja), erilaisten koronkorvausjärjestelmien puitteissa (esim. palvelumaksu; vastuullisen hoitoorganisaation asetus) ja olettaen lyhyen aikavälin aikahorisontteja (esim. hoitojakso 90 päivän ajan testauksen jälkeen; kolmen vuoden horisontti). Testaamme myös mallin kestävyyttä useiden herkkyysanalyysien avulla. Näihin sisältyy yksimuuttujaisia ​​(yksisuuntaisia) herkkyysanalyysejä, joissa arvioimme mallin kestävyyttä kunkin syöteparametrin vaihtoehtoisille arvoille erikseen. Esimerkkejä parametreista, joille tehdään herkkyysanalyysejä, ovat kustannukset, veritulppien esiintyvyys ja tapahtumien määrä. Yksimuuttujaisten herkkyysanalyysien lisäksi teemme myös todennäköisyyspohjaisia ​​(monisuuntaisia) herkkyysanalyysejä, joissa käytämme Monte Carlo -menetelmiä mallin globaalin vakauden arvioimiseen. Kustannustehokkuuden hyväksyttävyyden rajat luodaan havainnollistamaan mallin herkkyyttä. Kaikki mallintaminen suoritetaan tavalla, joka on yhdenmukainen kansainvälisen lääketalouden ja tulostutkimuksen yhdistyksen hyvien tutkimuskäytäntöjen ohjeistuksen kanssa. Jotta yhdysvaltalaisten maksajien maksuhalukkuuden kynnysarvot vaihtelevat, raportoimme tuloksemme useiden kustannustehokkuuskynnysten välillä 50 000 - 200 000 $/QALY, ja 100 000 $/QALY on ennalta määritetty ensisijaiseksi kynnysarvoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on laajentunut tai iskeeminen kardiomyopatia ja ejektiofraktio (EF) ≤ 35 %, ohjataan kliinisesti indikoituun lepotilaan transthoracic kaikututkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EF viimeisen 3 kuukauden aikana <=35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • <6 kk elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00063824

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa