Efficacia dei costi dell'ecocardiografia con contrasto per la valutazione del trombo ventricolare sinistro

Verranno utilizzate tecniche di analisi decisionale per costruire e stimare un modello per la diagnosi, il trattamento, gli esiti ei costi nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa o ischemica sottoposti a ecocardiografia transtoracica a riposo clinicamente indicata. Per prima cosa eseguiremo una revisione sistematica della letteratura riguardante l'uso dell'ecocardiografia con mezzo di contrasto per il rilevamento del trombo ventricolare sinistro, al fine di garantire che la progettazione del modello rifletta accuratamente la pratica clinica e gli esiti attuali. I pazienti inizieranno il modello in uno stato di cardiomiopatia dilatativa o ischemica con possibile trombo LV e progrediranno attraverso i vari stati di salute del modello in base alle probabilità di eventi che saranno influenzate dal fatto che il paziente abbia ricevuto il contrasto durante l'ecocardiogramma iniziale. La probabilità che si verifichino eventi (ad es. ictus, complicanze emorragiche, decesso) sarà stimata utilizzando i dati della letteratura e il database DEDUCE. Il costo delle cure ospedaliere, ambulatoriali ed estese per gli stati di salute sarà derivato dalle fonti disponibili, inclusi i dati del sondaggio del gruppo di spese mediche, i dati del sondaggio nazionale sulle case di cura e la letteratura pubblicata. Verranno utilizzati metodi statistici appropriati, inclusi stimatori partizionati ponderati in base alla probabilità inversa, per imputare correttamente l'utilizzo delle risorse a lungo termine, dato che i dati includono pazienti censurati a causa della perdita al follow-up. I fattori di aggiustamento della qualità della vita per gli stati di salute saranno tratti dalla letteratura. Per gli stati di eventi temporanei come il sanguinamento, un decremento dell'utilità verrà sottratto dal valore di utilità di base.

Il modello avrà un orizzonte a lungo termine e i risultati del modello includeranno costi a lungo termine e QALY. Ci sarà una serie di analisi di scenario per valutare ipotesi di modellazione alternative. Ad esempio, simuleremo l'uso selettivo del contrasto solo in quei pazienti con uno studio tecnicamente inadeguato rispetto all'uso routinario del contrasto nell'analisi primaria. Valuteremo anche l'efficacia in termini di costi da prospettive alternative (sistema sanitario statunitense; fornitore; pagatore), nell'ambito di vari schemi di rimborso di interesse (ad esempio, tariffa per servizio; impostazione dell'organizzazione di assistenza responsabile) e assumendo orizzonti temporali a breve termine (ad esempio, indice episodio assistenziale fino a 90 giorni dopo il test; orizzonte di tre anni). Testeremo anche la robustezza del modello attraverso una serie di analisi di sensibilità. Queste includeranno analisi di sensitività univariate (a senso unico) in cui valuteremo individualmente la robustezza del modello rispetto ai valori alternativi di ciascun parametro di input. Esempi di parametri per i quali verranno condotte analisi di sensibilità includono i costi, l'incidenza di trombi e i tassi di eventi. Oltre alle analisi di sensibilità univariata, eseguiremo anche analisi di sensibilità probabilistiche (a molte vie) in cui utilizziamo metodi Monte Carlo per valutare la stabilità globale del modello. Verranno generate frontiere di accettabilità costo-efficacia per illustrare la sensibilità del modello. Tutti i modelli saranno eseguiti in modo coerente con l'attuale guida sulle buone pratiche di ricerca della International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. Al fine di incorporare la variabilità nelle soglie di disponibilità a pagare nei contribuenti statunitensi, riporteremo i nostri risultati in una gamma di soglie di rapporto costo-efficacia da $ 50.000 a $ 200.000 per QALY, con $ 100.000 per QALY pre-specificati come soglia primaria.