左心室血栓评估的造影超声心动图成本效益

决策分析技术将被用于构建和评估扩张型或缺血性心肌病患者的诊断、治疗、结果和成本模型，这些患者需要进行临床指征的静息经胸超声心动图检查。 我们将首先对有关使用造影超声心动图检测 LV 血栓的文献进行系统回顾，以确保模型设计准确反映临床实践和当前结果。 患者将在可能存在 LV 血栓的扩张型或缺血性心肌病状态下开始模型，并将根据事件概率在模型的各种健康状态中取得进展，这些事件概率将受到患者在初始超声心动图期间是否接受造影剂的影响。 事件发生的概率（例如，中风、出血并发症、死亡）将使用来自文献和 DEDUCE 数据库的数据进行估计。 住院、门诊和健康状态延长护理的费用将来自可用资源，包括医疗支出小组调查数据、全国疗养院调查数据和已发表的文献。 考虑到数据包括因失访而被审查的患者，将使用适当的统计方法（包括逆概率加权分区估计）来正确估算长期资源利用率。 健康状态的生活质量调整因素将从文献中得出。 对于出血等临时事件状态，将从基线效用值中减去效用减量。

该模型将具有长期视野，模型结果将包括长期成本和 QALY。 将有许多情景分析来评估替代建模假设。 例如，我们将模拟仅在研究技术不充分的患者中选择性使用造影剂与在主要分析中常规使用造影剂的对比。 我们还将从不同的角度（美国医疗保健系统；提供者；付款人），根据各种感兴趣的报销计划（例如，按服务收费；负责任的医疗机构设置）和假设短期时间范围（例如，测试后 90 天内的护理指数；三年期）。 我们还将通过一系列敏感性分析来测试模型的稳健性。 这些将包括单变量（单向）敏感性分析，我们将在其中评估模型对每个输入参数单独替代值的稳健性。 将进行敏感性分析的参数示例包括成本、血栓发生率和事件发生率。 除了单变量敏感性分析外，我们还将执行概率（多向）敏感性分析，其中我们使用蒙特卡罗方法评估模型的全局稳定性。 将生成成本效益可接受性边界以说明模型敏感性。 所有建模都将以符合当前国际药物经济学和成果研究协会良好研究规范指南的方式进行。 为了纳入美国付款人支付意愿阈值的可变性，我们将报告我们在每个 QALY 50,000 美元至 200,000 美元的成本效益阈值范围内的结果，其中每个 QALY 100,000 美元预先指定为主要阈值。