Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-echocardiografie Kosteneffectiviteit voor beoordeling van linkerventrikeltrombose

3 mei 2017 bijgewerkt door: Duke University

Kosteneffectiviteit en financiële impact van contrastechocardiografie voor de beoordeling van linkerventrikeltrombose

Een kosteneffectiviteitsanalyse uitvoeren voor het routinematig gebruik van contrastmiddel bij echocardiografie in rust bij patiënten met gedilateerde of ischemische cardiomyopathie vanuit het perspectief van het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem, de zorgverlener en de betaler.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Beslissingsanalysetechnieken zullen worden gebruikt om een ​​model te construeren en te schatten voor de diagnose, behandeling, uitkomsten en kosten bij patiënten met gedilateerde of ischemische cardiomyopathie die zijn doorverwezen voor klinisch geïndiceerde rust-transthoracale echocardiografie. We zullen eerst een systematische review uitvoeren van de literatuur over het gebruik van contrast-echocardiografie voor de detectie van LV-trombus, om ervoor te zorgen dat het ontwerp van het model de klinische praktijk en de huidige resultaten nauwkeurig weergeeft. Patiënten beginnen het model in een toestand van verwijde of ischemische cardiomyopathie met mogelijke LV-trombus, en doorlopen de verschillende gezondheidstoestanden van het model op basis van waarschijnlijkheden die worden beïnvloed door of de patiënt contrastmiddel heeft gekregen tijdens hun initiële echocardiogram. De waarschijnlijkheid dat gebeurtenissen optreden (bijv. beroerte, bloedingscomplicatie, overlijden) zal worden geschat met behulp van gegevens uit de literatuur en de DEDUCE-database. De kosten van intramurale, poliklinische en uitgebreide zorg voor gezondheidstoestanden zullen worden afgeleid uit beschikbare bronnen, waaronder gegevens van het panel voor medische uitgaven, gegevens van de National Nursing Home Survey en gepubliceerde literatuur. Geschikte statistische methoden, waaronder inverse-probabiliteitsgewogen gepartitioneerde schatters, zullen worden gebruikt om het gebruik van hulpbronnen op de lange termijn correct toe te rekenen, aangezien de gegevens patiënten omvatten die zijn gecensureerd vanwege verlies voor follow-up. Aanpassingsfactoren voor de kwaliteit van leven voor gezondheidstoestanden zullen uit de literatuur worden gehaald. Voor tijdelijke gebeurtenistoestanden zoals een bloeding, wordt een voorzieningsverlaging afgetrokken van de basiswaarde van de voorziening.

Het model heeft een langetermijnhorizon en de modeluitkomsten omvatten zowel de kosten op de lange termijn als de QALY's. Er zullen een aantal scenarioanalyses worden uitgevoerd om alternatieve modelaannames te evalueren. Zo simuleren we het selectieve gebruik van contrastmiddel bij alleen die patiënten met een technisch ontoereikende studie versus het routinematig gebruik van contrastmiddel in de primaire analyse. We zullen ook de kosteneffectiviteit evalueren vanuit alternatieve perspectieven (Amerikaans gezondheidszorgsysteem; aanbieder; betaler), onder verschillende interessante vergoedingsregelingen (bijv. fee-for-service; instelling van een verantwoordelijke zorgorganisatie) en uitgaande van een kortetermijnhorizon (bijv. index zorgperiode tot 90 dagen na testen; horizon van drie jaar). We zullen ook de robuustheid van het model testen door middel van een reeks gevoeligheidsanalyses. Deze omvatten univariate (one-way) gevoeligheidsanalyses waarin we de robuustheid van het model voor alternatieve waarden van elke invoerparameter afzonderlijk zullen beoordelen. Voorbeelden van parameters waarvoor gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd, zijn kosten, trombusincidentie en gebeurtenispercentages. Naast univariate gevoeligheidsanalyses zullen we ook probabilistische (many-way) gevoeligheidsanalyses uitvoeren waarbij we Monte Carlo-methoden gebruiken om de globale stabiliteit van het model te beoordelen. Grenzen voor aanvaardbaarheid van kosteneffectiviteit zullen worden gegenereerd om modelgevoeligheid te illustreren. Alle modellering zal worden uitgevoerd op een manier die consistent is met de huidige richtlijnen van de International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Good Research Practices. Om rekening te houden met variabiliteit in betalingsbereidheidsdrempels bij Amerikaanse betalers, zullen we onze resultaten rapporteren over een reeks kosteneffectiviteitsdrempels van $ 50.000 - $ 200.000 per QALY, met $ 100.000 per QALY vooraf gespecificeerd als de primaire drempel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedilateerde of ischemische cardiomyopathie en een ejectiefractie (EF) ≤35% verwezen voor klinisch geïndiceerde, transthoracale echocardiografie in rust.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EF in de afgelopen 3 maanden van <=35%

Uitsluitingscriteria:

  • <6 maanden levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00063824

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren