Rentabilité de l'échocardiographie de contraste pour l'évaluation du thrombus ventriculaire gauche

Des techniques d'analyse décisionnelle seront utilisées pour construire et estimer un modèle pour le diagnostic, le traitement, les résultats et les coûts chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée ou ischémique référés pour une échocardiographie transthoracique au repos cliniquement indiquée. Nous effectuerons d'abord une revue systématique de la littérature concernant l'utilisation de l'échocardiographie de contraste pour la détection du thrombus VG, afin de nous assurer que la conception du modèle reflète fidèlement la pratique clinique et les résultats actuels. Les patients commenceront le modèle dans un état de cardiomyopathie dilatée ou ischémique avec un thrombus VG possible, et progresseront à travers les différents états de santé du modèle en fonction des probabilités d'événements qui seront influencées par le fait que le patient ait reçu ou non un contraste lors de son échocardiogramme initial. La probabilité de survenance d'événements (par exemple, accident vasculaire cérébral, complication hémorragique, décès) sera estimée à l'aide des données de la littérature et de la base de données DEDUCE. Le coût des soins hospitaliers, ambulatoires et prolongés pour les états de santé sera dérivé des sources disponibles, y compris les données de l'enquête par panel sur les dépenses médicales, les données de l'enquête nationale sur les maisons de soins infirmiers et la littérature publiée. Des méthodes statistiques appropriées, y compris des estimateurs partitionnés pondérés par probabilité inverse, seront utilisées pour imputer correctement l'utilisation des ressources à long terme, étant donné que les données incluent les patients qui sont censurés en raison d'une perte de suivi. Les facteurs d'ajustement de la qualité de vie aux états de santé seront tirés de la littérature. Pour les états d'événement temporaires tels que le saignement, un décrément d'utilité sera soustrait de la valeur d'utilité de base.

Le modèle aura un horizon à long terme et les résultats du modèle incluront les coûts à long terme ainsi que les QALY. Il y aura un certain nombre d'analyses de scénarios pour évaluer les hypothèses de modélisation alternatives. Par exemple, nous simulerons l'utilisation sélective du contraste uniquement chez les patients dont l'étude est techniquement inadéquate par rapport à l'utilisation systématique du contraste dans l'analyse primaire. Nous évaluerons également le rapport coût-efficacité à partir de perspectives alternatives (système de soins de santé américain ; fournisseur ; payeur), sous divers régimes de remboursement d'intérêt (par exemple, rémunération à l'acte ; cadre d'organisation de soins responsable) et en supposant des horizons temporels à court terme (par exemple, épisode index de soins jusqu'à 90 jours après le test ; horizon de trois ans). Nous testerons également la robustesse du modèle par une série d'analyses de sensibilité. Celles-ci comprendront des analyses de sensibilité univariées (unidirectionnelles) dans lesquelles nous évaluerons la robustesse du modèle à des valeurs alternatives de chaque paramètre d'entrée individuellement. Des exemples de paramètres pour lesquels des analyses de sensibilité seront effectuées comprennent les coûts, l'incidence des thrombus et les taux d'événements. En plus des analyses de sensibilité univariées, nous effectuerons également des analyses de sensibilité probabilistes (à plusieurs voies) dans lesquelles nous utilisons des méthodes de Monte Carlo pour évaluer la stabilité globale du modèle. Des frontières d'acceptabilité du rapport coût-efficacité seront générées pour illustrer la sensibilité du modèle. Toutes les modélisations seront effectuées conformément aux directives actuelles de l'International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Good Research Practices. Afin d'intégrer la variabilité des seuils de volonté de payer chez les payeurs américains, nous rapporterons nos résultats sur une gamme de seuils de rentabilité allant de 50 000 $ à 200 000 $ par QALY, avec 100 000 $ par QALY pré-spécifié comme seuil principal.