Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastekkokardiografi kostnadseffektivitet for vurdering av venstre ventrikkeltrombus

3. mai 2017 oppdatert av: Duke University

Kostnadseffektivitet og økonomisk innvirkning av kontrastekkokardiografi for vurdering av venstre ventrikkeltrombe

Å utføre en kostnadseffektivitetsanalyse for rutinemessig bruk av kontrast i hvileekkokardiografi hos pasienter med dilatert eller iskemisk kardiomyopati fra USAs helsevesen, leverandør og betalerperspektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Beslutningsanalyseteknikker vil bli brukt for å konstruere og estimere en modell for diagnose, behandling, utfall og kostnader blant pasienter med dilatert eller iskemisk kardiomyopati henvist til klinisk indisert hviletransthorakal ekkokardiografi. Vi vil først utføre en systematisk gjennomgang av litteraturen angående bruk av kontrastekkokardiografi for påvisning av LV-trombe, for å sikre at modelldesign nøyaktig gjenspeiler klinisk praksis og nåværende utfall. Pasienter vil begynne modellen i en tilstand av dilatert eller iskemisk kardiomyopati med mulig LV-trombe, og vil utvikle seg gjennom modellens ulike helsetilstander basert på hendelsessannsynligheter som vil bli påvirket av om pasienten fikk kontrast under sitt første ekkokardiogram. Sannsynligheten for at hendelser inntreffer (f.eks. slag, blødningskomplikasjoner, død) vil bli estimert ved hjelp av data fra litteraturen og DEDUCE-databasen. Kostnadene for innleggelse, poliklinisk og utvidet omsorg for helsetilstander vil bli avledet fra tilgjengelige kilder, inkludert data fra undersøkelsespanelet for medisinske utgifter, data fra nasjonale sykehjemsundersøkelser og publisert litteratur. Hensiktsmessige statistiske metoder, inkludert invers sannsynlighetsvektede partisjonerte estimatorer, vil bli brukt for å korrekt imputere langsiktig ressursutnyttelse, gitt at dataene inkluderer pasienter som er sensurert på grunn av tap til oppfølging. Livskvalitetsjusteringsfaktorer for helsetilstander vil bli hentet fra litteraturen. For midlertidige hendelsestilstander som blødning, vil en nytte-reduksjon trekkes fra grunnverdien.

Modellen vil ha en langsiktig horisont, og modellutfall vil inkludere langsiktige kostnader så vel som QALYs. Det vil være en rekke scenarioanalyser for å evaluere alternative modelleringsforutsetninger. For eksempel vil vi simulere selektiv bruk av kontrast hos bare de pasientene med en teknisk utilstrekkelig studie versus rutinebruken av kontrast i primæranalysen. Vi vil også evaluere kostnadseffektivitet fra alternative perspektiver (amerikansk helsevesen; leverandør; betaler), under ulike refusjonsordninger av interesse (f.eks. gebyr-for-tjeneste; ansvarlig omsorgsorganisasjon) og anta kortsiktige tidshorisonter (f.eks. indeksepisode av omsorg gjennom 90 dager etter testing; tre års horisont). Vi vil også teste modellens robusthet gjennom en rekke sensitivitetsanalyser. Disse vil inkludere univariate (enveis) sensitivitetsanalyser der vi vil vurdere modellens robusthet overfor alternative verdier for hver inngangsparameter individuelt. Eksempler på parametere som sensitivitetsanalyser vil bli utført for inkluderer kostnader, trombeforekomst og hendelsesrater. I tillegg til univariate sensitivitetsanalyser vil vi også utføre sannsynlighetsanalyser (mangeveis) sensitivitetsanalyser der vi bruker Monte Carlo metoder for å vurdere modellens globale stabilitet. Akseptasjonsgrenser for kostnadseffektivitet vil bli generert for å illustrere modellens følsomhet. All modellering vil bli utført på en måte i samsvar med gjeldende veiledning for god forskningspraksis fra International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. For å inkludere variasjon i betalingsvillighetsterskler hos betalere i USA, vil vi rapportere resultatene våre over en rekke kostnadseffektivitetsterskler fra $50 000 - $200 000 per QALY, med $100 000 per QALY forhåndsspesifisert som primærterskel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dilatert eller iskemisk kardiomyopati og en ejeksjonsfraksjon (EF) ≤35 % henvist til klinisk indisert, hvilende transthorakal ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EF innen de siste 3 månedene på <=35 %

Ekskluderingskriterier:

  • <6 måneder forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00063824

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere