Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastekokardiografi Kostnadseffektivitet för bedömning av vänsterkammartrombus

3 maj 2017 uppdaterad av: Duke University

Kostnadseffektivitet och ekonomisk påverkan av kontrastekokardiografi för bedömning av vänsterkammartrombus

Att utföra en kostnadseffektivitetsanalys för rutinmässig användning av kontrast vid viloekokardiografi hos patienter med dilaterad eller ischemisk kardiomyopati från USA:s sjukvårdssystem, leverantörs- och betalarperspektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Beslutsanalystekniker kommer att användas för att konstruera och uppskatta en modell för diagnos, behandling, utfall och kostnader bland patienter med dilaterad eller ischemisk kardiomyopati som hänvisas till kliniskt indikerad vilotranstorakal ekokardiografi. Vi kommer först att utföra en systematisk genomgång av litteraturen angående användningen av kontrastekokardiografi för detektion av LV-trombus, för att säkerställa att modelldesign exakt återspeglar klinisk praxis och aktuella resultat. Patienterna kommer att börja modellen i ett tillstånd av dilaterad eller ischemisk kardiomyopati med möjlig LV-trombus, och kommer att gå igenom modellens olika hälsotillstånd baserat på händelsesannolikheter som kommer att påverkas av om patienten fick kontrast under sitt första ekokardiogram. Sannolikheten för att händelser inträffar (t.ex. stroke, blödningskomplikation, död) kommer att uppskattas med hjälp av data från litteraturen och DEDUCE-databasen. Kostnaden för slutenvård, öppenvård och utökad vård för hälsotillstånd kommer att härledas från tillgängliga källor, inklusive data från undersökningspanelen för medicinska utgifter, data från nationella sjukhemsundersökningar och publicerad litteratur. Lämpliga statistiska metoder, inklusive omvänt sannolikhetsvägda partitionerade estimatorer, kommer att användas för att korrekt imputera långsiktigt resursutnyttjande, givet att data inkluderar patienter som censureras på grund av förlust till uppföljning. Livskvalitetsanpassningsfaktorer för hälsotillstånd kommer att hämtas från litteraturen. För tillfälliga händelsetillstånd som blödning, kommer en nyttominskning att subtraheras från baslinjens nyttovärde.

Modellen kommer att ha en långsiktig horisont och modellresultat kommer att inkludera långsiktiga kostnader såväl som QALYs. Det kommer att göras ett antal scenarioanalyser för att utvärdera alternativa modelleringsantaganden. Till exempel kommer vi att simulera den selektiva användningen av kontrast i endast de patienter med en tekniskt otillräcklig studie kontra rutinmässig användning av kontrast i den primära analysen. Vi kommer också att utvärdera kostnadseffektiviteten ur alternativa perspektiv (amerikanskt hälso- och sjukvårdssystem; leverantör; betalare), under olika ersättningssystem av intresse (t.ex. avgift för tjänst; ansvarig vårdorganisation) och anta kortsiktiga tidshorisonter (t.ex. indexepisod av vård under 90 dagar efter testning; tre års horisont). Vi kommer också att testa modellens robusthet genom en rad känslighetsanalyser. Dessa kommer att innefatta univariata (envägs) känslighetsanalyser där vi kommer att bedöma modellens robusthet för alternativa värden för varje ingångsparameter individuellt. Exempel på parametrar för vilka känslighetsanalyser kommer att utföras är kostnader, blodproppsförekomst och händelsefrekvens. Utöver univariata känslighetsanalyser kommer vi även att utföra probabilistiska (många-vägs) känslighetsanalyser där vi använder Monte Carlo-metoder för att bedöma modellens globala stabilitet. Gränser för att acceptera kostnadseffektivitet kommer att genereras för att illustrera modellens känslighet. All modellering kommer att utföras på ett sätt som överensstämmer med rådande riktlinjer för god forskningspraxis från International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. För att införliva variationer i betalningsvillighetströskelvärden hos betalare i USA kommer vi att rapportera våra resultat över en rad kostnadseffektivitetströsklar från 50 000 USD - 200 000 USD per QALY, med 100 000 USD per QALY förinställd som den primära tröskeln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dilaterad eller ischemisk kardiomyopati och en ejektionsfraktion (EF) ≤35 % remitterade för kliniskt indicerad, transtorakal ekokardiografi i vila.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EF under de senaste 3 månaderna på <=35 %

Exklusions kriterier:

  • <6 månaders förväntad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2015

Första postat (Uppskatta)

21 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00063824

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera