Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontraszt echokardiográfia költséghatékonysága a bal kamrai trombus felméréséhez

2017. május 3. frissítette: Duke University

A kontrasztos echokardiográfia költséghatékonysága és pénzügyi hatása a bal kamrai thrombus értékelésére

Költség-hatékonysági elemzés elvégzése a kontraszt rutinszerű használatához a nyugalmi echokardiográfiában dilatált vagy ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél az Egyesült Államok egészségügyi rendszere, szolgáltató és fizető szemszögéből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Döntéselemzési technikákat alkalmaznak majd a diagnózis, a kezelés, az eredmények és a költségek modelljének felépítésére és becslésére a dilatált vagy ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél, akiket klinikailag javallott nyugalmi transzthoracalis echokardiográfiára küldenek. Először szisztematikus áttekintést végzünk a kontrasztos echokardiográfiával az LV trombus kimutatására vonatkozó szakirodalomról, annak érdekében, hogy a modelltervezés pontosan tükrözze a klinikai gyakorlatot és az aktuális eredményeket. A betegek kitágult vagy ischaemiás kardiomiopátia állapotában kezdik el a modellt, lehetséges LV-thrombussal, és a modell különböző egészségi állapotain haladnak keresztül az események valószínűsége alapján, amelyeket az befolyásol, hogy a páciens kapott-e kontrasztot a kezdeti echokardiogram során. Az események bekövetkezésének valószínűségét (pl. stroke, vérzéses szövődmény, haláleset) az irodalomból és a DEDUCE adatbázisból származó adatok felhasználásával becsüljük meg. Az egészségügyi állapotok fekvő-, járóbeteg- és kiterjesztett ellátásának költségei a rendelkezésre álló forrásokból származnak, beleértve az Orvosi Kiadások Panel Felmérés adatait, az Országos Ápolási Otthoni Felmérés adatait és a publikált szakirodalmat. Megfelelő statisztikai módszereket, köztük inverz valószínűséggel súlyozott particionált becsléseket alkalmaznak a hosszú távú erőforrás-felhasználás helyes beszámításához, tekintettel arra, hogy az adatok a nyomon követés elvesztése miatt cenzúrázott betegeket is tartalmaznak. Az egészségi állapotokra vonatkozó életminőség-korrekciós tényezőket a szakirodalomból fogjuk levonni. Ideiglenes eseményállapotok, például vérzés esetén a hasznosság csökkenése levonásra kerül az alapértékből.

A modellnek hosszú távú horizontja lesz, és a modell eredménye a hosszú távú költségeket, valamint a QALY-kat is magában foglalja majd. Számos forgatókönyv-elemzés lesz az alternatív modellezési feltételezések értékelésére. Például a kontraszt szelektív használatát csak azoknál a betegeknél fogjuk szimulálni, akiknek a vizsgálata technikailag nem megfelelő, szemben a kontraszt rutinszerű használatával az elsődleges elemzésben. A költséghatékonyságot alternatív szempontok alapján is értékelni fogjuk (az Egyesült Államok egészségügyi rendszere; szolgáltató; kifizető), különböző kamat-visszatérítési konstrukciók (pl. szolgáltatási díj; elszámoltatható ellátási szervezet beállítása) és rövid távú időhorizontokat feltételezve (pl. gondozási epizód indexe a vizsgálat után 90 napig; három éves táv). A modell robusztusságát egy sor érzékenységi elemzésen keresztül is teszteljük. Ezek közé tartoznak az egyváltozós (egyirányú) érzékenységi elemzések, amelyek során felmérjük a modell robusztusságát az egyes bemeneti paraméterek alternatív értékeivel szemben. Példák azokra a paraméterekre, amelyekre vonatkozóan érzékenységi elemzést végeznek, többek között a költségek, a trombus előfordulási gyakorisága és az események aránya. Az egyváltozós érzékenységelemzések mellett valószínűségi (sokirányú) érzékenységi elemzéseket is végzünk, amelyek során Monte Carlo módszerekkel értékeljük a modell globális stabilitását. Költséghatékonysági elfogadhatósági határokat generálnak a modell érzékenységének szemléltetésére. Minden modellezést a Nemzetközi Gyógyszer-ökonómiai Társaság és az Eredménykutatási Társaság jelenlegi jó kutatási gyakorlataira vonatkozó útmutatásaival összhangban hajtanak végre. Annak érdekében, hogy figyelembe vegyük az egyesült államokbeli fizetők fizetési hajlandósági küszöbértékeinek változatosságát, az 50 000 USD és 200 000 USD/QALY közötti költséghatékonysági küszöbök tartományában fogjuk jelenteni eredményeinket, és a QALY-nkénti 100 000 USD előre meghatározott elsődleges harmada.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dilatált vagy ischaemiás cardiomyopathiában szenvedő, ≤35%-os ejekciós frakcióval (EF) szenvedő betegeket klinikailag indokolt, nyugalmi transzthoracalis echokardiográfiára utalják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EF az elmúlt 3 hónapban <=35%

Kizárási kritériumok:

  • <6 hónap várható élettartam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela S Douglas, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00063824

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel